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湖北省药品监督管理局

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省食品药品监督管理局办公室 关于2018年3月药品医疗器械不良反应事件报告收集与评价情况的通报

 

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局

20183月份全省报告药品不良反应/事件3613份,新的和严重的报告1483份,占同期报告总数的41.05%,严重的报告616份,占同期报告总数的17.05%,药品不良反应/事件报告审核评价率95.16%;全省报告医疗器械不良事件596份,审核评价率99.66%

201813月全省报告药品不良反应/事件8452份,较上年同期增长4.71%,百万人口报告143.6份;新的和严重的报告占比39.39%;严重的报告1533份,占同期报告总数的18.14%;审核评价率95.92%全省报告医疗器械不良事件1184,较上年同期增加32.74%,百万人口报告20.1份,审核评价率99.41%

201813月全省药品不良反应报告数量比去年略有增长,鄂州市、武汉市、神农架林区、十堰市、荆州市、孝感市、天门市报告数量已超过百万人口150份,新的和严重的报告占比超过30%的有14个市州,审核评价率达到100%的共有5个市州。全省医疗器械不良事件报告百万人口报告数20.1份,数量有待进一步提高,审核评价率达到100%的共有12个市州。

具体情况详见附件。

附件:1.2018年3月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表

2.2018年1~3月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表

3.2018年3月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

4.2018年1~3月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

5.2018年3月各市、州、直管市、神农架林区药品医疗器械不良反应/事件县级报告比份统计表

湖北省食品药品监督管理局办公室

2018411

(公开属性:主动公开)

主题词:食品药品监督管理局 办公室 2018 医疗器械 反应 事件报告 收集 评价 情况的 - 点击收起详细信息

索  引  号 01104621-5-gk23-2018-000007 文       号
发布机构 湖北省食品药品监督管理局 发布日期 2018-06-29
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开