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湖北省药品监督管理局

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省食品药品监督管理局办公室 关于2018年4月药品医疗器械不良反应事件报告收集与评价情况的通报

 

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局

20184月份全省报告药品不良反应/事件4187份,新的和严重的报告1679份,占同期报告总数的40.10%,严重的报告762份,占同期报告总数的18.20%,药品不良反应/事件报告审核评价率98.59%;全省报告医疗器械不良事件706份,审核评价率99.72%

201814月全省报告药品不良反应/事件12637份,较上年同期增长5.03%,百万人口报告214.7份;新的和严重的报告占比39.62%;严重的报告2294份,占同期报告总数的18.15%;审核评价率96.47%全省报告医疗器械不良事件1889,较上年同期增加28.33%,百万人口报告32.1份,审核评价率99.58%

201814月全省药品不良反应报告数量较去年略有增长,鄂州市、武汉市、十堰市、荆州市报告数量已超过百万人口260份,新的和严重的报告占比超过30%的有14个市州,审核评价率达到100%的共有鄂州市、武汉市、神农架林区、天门市、随州市等5个市州。全省医疗器械不良事件报告百万人口报告数32.1份,报告数量有待进一步提高,审核评价率达到100%的共有13个市州。

具体情况详见附件。

附件:1.2018年4月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表

2.2018年1~4月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表

3.2018年4月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

4.2018年1~4月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

湖北省食品药品监督管理局办公室

2018521

(公开属性:主动公开)

主题词:食品药品监督管理局 办公室 2018 医疗器械 反应 事件报告 收集 评价 情况的 - 点击收起详细信息

索  引  号 01104621-5-gk23-2018-000008 文       号
发布机构 湖北省食品药品监督管理局 发布日期 2018-06-29
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开