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湖北省药品监督管理局

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省食品药品监督管理局办公室 关于2018年5月药品医疗器械不良反应事件报告收集与评价情况的通报

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局:

  2018年5月份全省报告药品不良反应/事件5547份,新的和严重的报告2220份,占同期报告总数的40.02%,严重的报告943份,占同期报告总数的17.00%,药品不良反应/事件报告审核评价率98.22%;全省报告医疗器械不良事件1133份,审核评价率99.74%。

  2018年1~5月全省报告药品不良反应/事件18187份,较上年同期增长8.20%,百万人口报告309.0份;新的和严重的报告占比39.74%;严重的报告3238份,占同期报告总数的17.80%;审核评价率97.25%。全省报告医疗器械不良事件3022份,较上年同期增加40.82%,百万人口报告51.4份,审核评价率99.64%。

  2018年1~5月全省药品不良反应报告数量较去年略有增长,鄂州市、武汉市、荆州市、十堰市报告数量已超过百万人口330份,新的和严重的报告占比超过30%的有13个市州,审核评价率达到100%的共有鄂州市、武汉市、神农架林区、随州市、天门市等5个市州。全省医疗器械不良事件报告百万人口报告数51.4份,报告数量亟待进一步提高,审核评价率达到100%的共有11个市州。

  具体情况详见附件。

  附件:

      1.2018年5月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表

  2.2018年1~5月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表

  3.2018年5月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

  4.2018年1~5月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

  湖北省食品药品监督管理局办公室

  2018年7月25日

  (公开属性:主动公开)

主题词:食品药品监督管理局 办公室 2018 医疗器械 反应 事件报告 收集 评价 情况的 - 点击收起详细信息

索  引  号 01104621-5-gk23-2018-000010 文       号
发布机构 湖北省食品药品监督管理局 发布日期 2018-07-30
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开