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湖北省药品监督管理局

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省食品药品监督管理局办公室 关于2018年6月药品医疗器械不良反应事件报告收集与评价情况的通报

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局:

  2018年6月份全省报告药品不良反应/事件5577份,新的和严重的报告2403份,占同期报告总数的43.09%,严重的报告852份,占同期报告总数的15.28%,药品不良反应/事件报告审核评价率99.18%;全省报告医疗器械不良事件1455份,审核评价率99.59%。

  2018年1~6月全省报告药品不良反应/事件23758份,较上年同期增长5.19%,百万人口报告403.7份;新的和严重的报告占比40.52%;严重的报告4086份,占同期报告总数的17.20%;审核评价率97.72%。全省报告医疗器械不良事件4477份,较上年同期增加42.72%,百万人口报告76.1份,审核评价率99.62%。

  2018年1~6月全省药品不良反应报告数量较去年略有增长,鄂州市、武汉市、荆州市、十堰市、荆门市、孝感市、恩施州等7个市州报告数量已超过百万人口400份,新的和严重的报告占比超过30%的有14个市州,审核评价率达到100%的共有鄂州市、武汉市、神农架林区、随州市、天门市等5个市州。全省医疗器械不良事件报告百万人口报告数76.1份,十堰市、荆州市、神农架林区报告数量已超过百万人口110份,审核评价率达到100%的共有9个市州。全省药品不良反应县级报告比例99.15%,医疗器械不良事件县级报告比例93.69%。

  具体情况详见附件。

  附件:1.2018年6月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表

  2.2018年1~6月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表

  3.2018年6月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

  4.2018年1~6月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

  5.2018年6月各市、州、直管市、神农架林区药品医疗器械不良反应/事件县级报告比例统计表

  湖北省食品药品监督管理局办公室

  2018年8月16日

  (公开属性:主动公开)

主题词:食品药品监督管理局 办公室 2018 医疗器械 反应 事件报告 收集 评价 情况的 - 点击收起详细信息

索  引  号 01104621-5-gk23-2018-000011 文       号
发布机构 湖北省食品药品监督管理局 发布日期 2018-09-05
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开