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湖北省药品监督管理局

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省食品药品监督管理局办公室 关于2018年8月药品医疗器械不良反应事件报告收集与评价情况的通报

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局

20188月份全省报告药品不良反应/事件8920份,新的和严重的报告3645份,占同期报告总数的40.86%,严重的报告1245份,占同期报告总数的13.96%,药品不良反应/事件报告审核评价率98.62%;全省报告医疗器械不良事件1489份,审核评价率98.86%

201818月全省报告药品不良反应/事件39880份,较上年同期增长20.18%,百万人口报告677.7份;新的和严重的报告占比40.88%;严重的报告6414份,占同期报告总数的16.08%;审核评价率98.12%全省报告医疗器械不良事件7383,较上年同期增加37.64%,百万人口报告125.5份,审核评价率99.39%

201818月全省药品不良反应报告数量较去年有所增长,武汉市、鄂州市、荆州市、宜昌市、十堰市、孝感市、荆门市、恩施州、神农架林区、潜江市、仙桃市等11个市州报告数量已超过百万人口535份,新的和严重的报告占比超过30%的有14个市州,审核评价率达到100%的共有武汉市、鄂州市、神农架林区、天门市等4个市州。全省医疗器械不良事件报告百万人口报告数125.5份,十堰市、神农架林区、武汉市、荆州市、荆门市报告数量已超过百万人口146份,审核评价率达到100%的共有9个市州。

具体情况详见附件。

 

 

附件:1.2018年8月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表

2.2018年1~8月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表

3.2018年8月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

4.2018年1~8月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

 

 

湖北省食品药品监督管理局办公室

20181018

(公开属性:主动公开)

主题词:食品药品监督管理局 办公室 2018 医疗器械 反应 事件报告 收集 评价 情况的 - 点击收起详细信息

索  引  号 01104621-5-gk23-2018-000013 文       号
发布机构 湖北省食品药品监督管理局 发布日期 2018-10-22
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开