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湖北省药品监督管理局

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2018年湖北省医疗器械产品出口销售证明书核发情况汇总表

序号

出口生产企业

证明书编号

产品名称

产品注册证(备案号)

批准日期

截止日期

1

湖北美宝生物科技股份有限公司

鄂荆门食药监械出20180001

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)

鄂械注准20142401938

2018.01.15

2018.08.04

鄂荆门食药监械出20180002

促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)

鄂械注准20142401953

2

武汉华工激光医疗设备有限公司

鄂武汉食药监械出20180003

强脉冲光治疗仪

鄂械注准20172262347

2018.01.31

2020.01.30

3

武汉中旗生物医疗电子有限公司

鄂武汉食药监械出20180004

ZQ-12系列数字式心电图机

鄂食药监械()20142210941

2018.02.09

2020.02.08

鄂武汉食药监械出20180005

数字式多道心电图机

鄂械注准20152212086

鄂武汉食药监械出20180006

全数字超声诊断系统

食药监械(准)字20142231091

鄂武汉食药监械出20180007

i系列全数字超声诊断系统

鄂食药监械(准)字20142232002

2019.08.25

鄂武汉食药监械出20180008

全数字彩色多普勒超声诊断系统2

鄂食药监械(准)字20142231759

2020.02.08

鄂武汉食药监械出20180009

全数字彩色多普勒超声诊断系统

鄂械注准20142212001

鄂武汉食药监械出20180010

全数字彩色多普勒超声诊断系统

鄂食药监械(准)字20142231921

2019.07.29

鄂武汉食药监械出20180011

多参数监护仪

鄂食药监械(准)字20142211493

2020.02.08

鄂武汉食药监械出20180012

以上八个产品

2019.07.29

4

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂武汉食药监械出20180013

5-核苷酸酶测定试剂盒(酶比色法)等71个产品

2018.02.09

2019.11.24

5

武汉博激世纪科技有限公司

鄂武汉食药监械出20180014

半导体激光治疗仪

国械注准20173241507

2018.02.09

2020.02.08

鄂武汉食药监械出20180015

半导体激光治疗仪

国械注准20173244632

6

华大生物科技(武汉)有限公司

鄂武汉食药监械出20180016

氨基酸和肉碱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

国械注准20173403180

2018.02.27

2019.03.03

7

湖北仙盟卫生防护用品有限公司

鄂仙桃食药监械出20180017

一次性使用医用口罩

鄂食药监械()20132641902

2018.02.27

2019.12.11

一次性使用手术帽

鄂械注准20132641903

一次性使用手术衣

鄂械注准20102641405

一次性使用医用鞋套

鄂械注准20132641904

8

武汉协卓卫生用品有限公司

鄂武汉食药监械出20180018

医用外科口罩

鄂械注准20162642252

2018.03.09

2020.03.08

9

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

鄂武汉食药监械出20180019

一次性使用吸痰管

鄂械注准20182662500

2018.03.19

2020.03.18

10

枝江奥美医疗用品有限公司

鄂宜昌食药监械出20180020

凡士林纱布

国械注准20183640055

2018.03.27

2020.03.26

11

武汉华卫科技有限公司

鄂武汉食药监械出20180022

 壳聚糖敷料

鄂食药监械(准)字20142641930

2018.03.27

2020.03.26

鄂武汉食药监械出20180023

 医用透明敷料

鄂食药监械(准)字20132641459

鄂武汉食药监械出20180024

医用无菌敷料

鄂食药监械(准)字20132641448

鄂武汉食药监械出20180025

红外止痛贴

 鄂械注准20142640990

鄂武汉食药监械出20180026

压敏胶带

鄂汉械备20140151

鄂武汉食药监械出20180027

医用冷敷贴

鄂汉械备20150007

12

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂武汉食药监械出20180028

降钙素原(前降钙素,PCT)检测试剂盒(免疫层析法)等27个产品

2018.04.03

2019.07.15

鄂武汉食药监械出20180029

糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(硼酸亲和色谱层析法)

鄂械注准20172402351

2020.04.02

糖化血红蛋白分析仪

鄂械注准20172402340

13

湖北华美阳光生物科技有限公司

鄂荆州食药监械出20180030

体外受精显微操作管

鄂械注准20162132412

2018.04.17

2020.04.16

14

稳健医疗(嘉鱼)有限公司

鄂咸宁食药监械出20180031

碘伏消毒片(球、棉签)

鄂械注准20162642267

2018.04.19

2020.04.18

酒精消毒片(球、棉签)

鄂械注准20162642268

医用检查垫

鄂械注准20162642269

医用棉签

鄂械注准20162642270

医用脱脂棉

鄂械注准20142640972

石膏衬垫  

鄂咸械备20150016

鄂咸宁食药监械出20180032

医用吸水垫

鄂食药监械()20142641986

2018.04.19

2019.07.21

医用脑棉片

鄂食药监械()20142641985

15

武汉半边天微创医疗技术有限公司

鄂武汉食药监械出20180033

高频手术设备

鄂械注准20183250020

2018.04.19

2020.04.18

16

湖北维康防护用品有限公司

鄂仙桃食药监械出20180034

无纺布口罩

鄂械注准20172642433

2018.04.19

2020.04.18

17

枝江奥美医疗用品有限公司

鄂宜昌食药监械出20180034

神经手术垫

鄂械注准20172642477

2018.04.20

2020.04.19

纱布球

鄂械注准20152642162

18

汉川市腾飞塑料制品有限公司

鄂孝感食药监械出20180035

隔离衣

鄂孝械备20180027

2018.05.18

2020.05.17

 医用帽

 鄂孝械备20180028

医用隔离鞋套

鄂孝械备20180029

19

湖北康宁防护用品有限公司

鄂仙桃食药监械出20180036

一次性使用手术衣

鄂械注准20162642257

2018.05.18

2020.05.17

一次性使用医用帽

鄂械注准20162642258

一次性使用医用口罩

鄂械注准20162642259

20

湖北银康医疗设备有限公司

鄂荆州食药监械出20180037

医用病床

鄂荆食药监械(准)字20141560056

2018.05.29

2020.05.28

21

仙桃市旭阳无纺布制品有限公司

鄂仙桃食药监械出20180038

卫生帽

鄂仙械备20170005

2018.05.29

2020.05.28

医用护理垫

鄂仙械备20170006

洗手衣

鄂仙械备20170007

22

武汉康喜科技开发有限公司

鄂武汉食药监械出20180039

电位治疗仪

鄂食药监械(准)字20102260957

2018.06.08

2018.12.31

23

枝江奥美医疗用品有限公司

鄂宜昌食药监械出20180040

纱布片

鄂械注准20142640979

2018.06.08

2019.11.12

手术巾

鄂械注准20132641395

无纺布球

鄂械注准20142641388

医用吸收垫

鄂械注准20142642042

无纺布片

鄂械注准20142641389

眼垫

鄂械注准20142642040

神经手术垫

鄂械注准20172642477

纱布球

鄂械注准20152642162

敷贴

鄂械注准20152642155

纱布绷带

鄂宜昌械备20160005

不粘伤口片

鄂械注准20152642161

24

湖北艾马斯-威达劳保用品有限公司

 

鄂仙桃食药监械出20180041

一次性使用医用口罩

鄂械注准20162642271

2018.06.26

2020.06.25

鄂仙桃食药监械出20180042

卫生帽

鄂仙桃械备20160005

鄂仙桃食药监械出20180043

洗手衣

鄂仙桃械备20160004

25

武汉康录生物技术股份有限公司

鄂武汉食药监械出20180044

人类ALK基因融合检测探针(荧光原位杂交法)

国械注准20183400004

 

 

鄂武汉食药监械出20180045

人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国械注准20173403155

鄂武汉食药监械出20180046

人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)

国械注准20183400001

鄂武汉食药监械出20180047

人类VKORC1CYP2C9基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国械注准20173403154

26

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

鄂潜江食药监械出20180048

脱脂棉球

鄂潜械备20160002

2018.07.12

2020.07.11

 医用纱布片

鄂械注准20122641103

 腹巾

鄂械注准20122641105

医用无纺布片

鄂械注准20122641701

 医用脱脂棉

鄂械注准20122641104

 医用纱布绷带

鄂潜械备20170004

 医用弹性绷带

鄂潜械备20170005

 医用自粘敷料

鄂械注准20132641832

石膏衬垫

鄂潜械备20150022

 棉签 

鄂潜械备20160001

创可贴

鄂潜械备20150019

棉片

鄂潜械备20150021

医用胶带

鄂潜械备20170006

牙科棉卷

鄂潜械备20150023

三角绷带

鄂潜械备20150018

自粘弹性绷带

鄂潜械备20150020

检查手套

鄂潜械备20160003

医用护理垫

鄂潜械备20170003

27

枝江奥美医疗用品有限公司

鄂宜昌食药监械出20180049

纱布片

鄂食药监械(准)字20142640979

2018.07.19

2019.11.12

手术巾

鄂食药监械(准)字20132641395

医用吸收垫

鄂械注准20142642042

无纺布片

鄂食药监械(准)字20142641389

眼垫

鄂械注准20142642040

28

湖北科力迪防护用品有限公司

鄂仙桃食药监械出20180050

一次性使用医用口罩

鄂械注准20182642503

2018.07.19

2020.07.18

29

武汉康寿医用材料有限公司

鄂武汉食药监械出20170051

脱脂纱布手术巾

鄂械注准20112640970

2018.07.23

2019.12.11

一次性使用医用手术衣

鄂械注准20142642068

一次性使用无菌产包

鄂械注准20142642069

一次性使用医用手术帽

鄂械注准20142642070

一次性使用医用口罩

鄂械注准20142642071

一次性使用手术单

鄂械注准20142642072

一次性使用手术包

鄂械注准20142642073

纱布绷带

鄂汉械备20160237

棉签

鄂汉械备20160083

30

武汉市思泰利医疗器械发展有限公司

鄂武汉食药监械出20170052

造口袋

鄂汉械备20140148

2018.07.23

2020.07.22

造口皮肤保护剂

鄂汉械备20180138

造口护肤粉

鄂汉械备20180137

防漏膏

鄂汉械备20180136

造口护理用品

鄂汉械备20180203

腹带

鄂汉械备20160134

集尿袋

鄂汉械备20160097

尿套

鄂汉械备20160001

引流袋

鄂汉械备20160130

压敏胶带

鄂汉械备20170061

31

湖北中健医疗用品有限公司

鄂咸宁食药监械出20180053

医用纱布片

鄂械注准20132641163

2018.07.27

2020.06.07

32

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

鄂武汉食药监械出20180054

金属髓内钉

国械注准20143462289

2018.08.02

2019.07.21

33

华大生物科技(武汉)有限公司

鄂武汉食药监械出20180055

核酸纯化试剂

鄂汉械备20150086

2018.07.30

2020.07.29

34

湖北楚天药业有限责任公司

鄂随州食药监械出20180056

一次性使用输液器

国械注准20163660459

2018.07.30

2020.07.29

一次性使用注射器

 国械注准20173154539

一次性使用鼻氧管

 鄂械注准20172562465

35

湖北益健堂科技股份有限公司

鄂武汉食药监械出20180057

半导体激光治疗仪

鄂械注准20122241213

2018.08.06

2020.08.05

鄂武汉食药监械出20180058

电位治疗仪

鄂械注准20132261840

2018.12.31

鄂武汉食药监械出20180059

红蓝光治疗仪

鄂械注准20142261955

2020.08.01

鄂武汉食药监械出20180060

毫米波治疗仪

鄂食药监械(准)字20142251962

2019.06.02

鄂武汉食药监械出20180061

臂式全自动电子血压计

鄂食药监械(准)字20142202007

2019.09.08

鄂武汉食药监械出20180062

腕式全自动电子血压计

鄂食药监械(准)字20142202008

36

武汉思创电子有限公司

鄂武汉食药监械出20180063

多参数监护仪

鄂械注准20112211282

2018.08.02

2020.06.28

鄂武汉食药监械出20180064

眼科A/B超声诊断仪

国械注准20173230876

37

武汉中达生物传感技术有限公司

鄂武汉食药监械出20180065

DH-500系列电解质分析仪

鄂食药监械(准)字20142401262

2018.08.02

2020.03.25

DH-500系列电解质分析仪校准溶液

鄂食药监械(准)字20142401347

38

武汉王冠医疗器械有限责任公司

鄂武汉食药监械出20180066

一次性使用输液器 带针

国食药监械(准)字20143661151

2018.08.07

2019.06.29

一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20173660825

一次性使用无菌注射器 带针

国食药监械(准)字20143151149

一次性使用静脉输液针

国食药监械(准)字20143151150

一次性使用无菌注射针

国食药监械(准)字20143151148

一次性使用无菌溶药注射器(带针)

鄂械注准20132661020

一次性使用无菌溶药注射针

鄂械注准20132661021

39

湖北省仙桃市兴荣防护用品有限公司

鄂仙桃食药监械出20180067

医用无纺布口罩

鄂械注准20162642286

2018.08.07

2020.08.06

40

微尔创(武汉)医疗科技有限公司

鄂武汉食药监械出20180068

一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器

鄂械注准20162092245

2018.08.09

2020.08.08

41

湖北省仙桃市兴荣防护用品有限公司

鄂仙桃食药监械出20180069

医用无纺布帽子

鄂械注准20162642287

2018.09.04

2020.09.03

鄂仙桃食药监械出20180070

一次性使用手术衣

鄂械注准20162642412

42

武汉华大智造科技有限公司

鄂武汉食药监械出20180071

基因测序仪

国械注准20183400257

2018.09.04

2020.09.03

鄂武汉食药监械出20180072

基因测序仪

国械注准20183400258

43

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

鄂武汉食药监械出20180073

一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20183660143

2018.09.11

2020.06.09

鄂武汉食药监械出20180074

一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20183660114

44

武汉海吉力生物科技有限公司

鄂武汉食药监械出20180075

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)

国食药监械(准)字20143401353

2018.09.11

2019.07.20

45

武汉凯进医疗技术有限公司

鄂武汉食药监械出20180076

B型超声诊断仪

鄂械注准20162232234

2018.09.11

2020.09.10

鄂武汉食药监械出20180077

多参数监护仪

鄂械注准20132211872

鄂武汉食药监械出20180078

耳鼻喉综合诊疗台

鄂械注准20162542227

鄂武汉食药监械出20180079

耳鼻喉综合诊疗台

鄂械注准20182542367

鄂武汉食药监械出20180080

全数字彩色多普勒超声诊断仪

鄂械注准20132231875

鄂武汉食药监械出20180081

数字式心电图机

鄂械注准20182212356

鄂武汉食药监械出20180082

数字式心电图机

鄂械注准20182212355

46

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

鄂武汉食药监械出20180083

 

锁定型金属接骨板

国械注准20143462274

2018.09.19

2020.09.18

金属接骨螺钉

国械注准20143462287

锁定型金属接骨螺钉

国械注准20143462230

上肢通用内固定器械包

鄂汉械备20170229

肱骨近端内固定器械包

鄂汉械备20170236

下肢通用内固定器械包

鄂汉械备20170231

胫骨干骺端内固定器械包

鄂汉械备20170234

万向锁定桡骨远端内固定器械包

鄂汉械备20170235

万向锁定肱骨远端内侧内固定器械包

鄂汉械备20170233

万向锁定肱骨远端外侧支撑内固定器械包

鄂汉械备20170226

万向锁定锁骨前侧内固定器械包

鄂汉械备20170225

万向锁定尺骨鹰嘴内固定器械包

鄂汉械备20170238

大骨折块微创通用内固定器械包

鄂汉械备20170232

股骨近端微创内固定器械包

鄂汉械备20170228

股骨远端微创内固定器械包

鄂汉械备20170230

胫骨近端微创内固定器械包

鄂汉械备20170223

微型骨折块通用内固定器械包

鄂汉械备20170237

47

宜昌市雅丰医用敷料有限公司

鄂宜昌食药监械出20180084

脱脂棉棉球

鄂宜昌械备20180001

2018.10.23

2020.06.11

脱脂棉棉卷

鄂械注准20132641260

48

湖北美宝生物科技股份有限公司

鄂荆门食药监械出20180085

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)

鄂食药监械(准)字20142401938

2018.11.08

2020.11.07

鄂荆门食药监械出20180086

促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)

鄂食药监械(准)字20142401953

49

武汉远光瑞康科技有限公司

鄂武汉食药监械出20180087

脉搏血氧连续监测仪

鄂械注准  20152212124

2018.11.09

2020.06.17

50

武汉天喜生物技术有限公司

鄂武汉食药监械出20180088

高电位治疗机

国食药监械(准)字20143261125

2018.12.07

2019.06.25

51

武汉洛芙科技股份有限公司

鄂武汉食药监械出20180089

半导体激光脱毛仪

国械注准20163241399

2018.12.07

2020.12.06

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

主题词:2018 湖北省 医疗器械 产品 出口 情况 - 点击收起详细信息

索  引  号 01104621-5-gk21-2019-000015 文       号
发布机构 湖北省药品监督管理局 发布日期 2019-01-25
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开