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湖北省药品监督管理局

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湖北省药品监督管理局《药品生产许可证》变更公告 (2019年第3期)

 

  根据《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第14号)规定,经我局或相关市州局审批同意,2019年07-09月对以下药品生产企业《药品生产许可证》相关核准和登记事项进行了变更,现予以公告。

  特此公告。

                                                                                                        湖北省药品监督管理局

                                                                                                                  2019年11月13日

 

《药品生产许可证》变更情况

序号

许可证编号

企业名称

社会信用代码

变更项目

变更前内容

变更后内容

变更时间

变更单位

1

20160261

湖北兴华制药有限公司

914210836884986199

生产范围

湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1
小容量注射剂(含精神药品类;盐酸曲马多注射液)。***

湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1
小容量注射剂(含精神药品类;盐酸曲马多注射液)、吸入制剂)。***

2019.7.3

湖北省药品监督管理局

2

20160258

湖北长江源制药有限公司

06841516-5

生产范围

湖北省荆州公安县孱陵工业园
中药饮片(含毒性饮片、直接服用饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)。***

湖北省荆州公安县孱陵工业园
中药饮片(含毒性饮片,直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞)。***

2019.7.3

湖北省药品监督管理局

3

20160240

武汉东信医药科技有限责任公司

914201147713694396

企业负责人

田立智

陈长根

2019.07.08

武汉市市场监督管理局

4

20160126

黄石市康奥医用气体有限公司

G10420204000333209

质量负责人

刘冬生

王红

2019.07.17

黄石市市场监督管理局

5

20160017

宜昌天仁药业有限责任公司

76412220-0

注册地址、生产地址名称

宜昌高新区生物产业园东临路509

中国(湖北)自贸区宜昌片区生物产业园东临路509

2019.07.11

湖北省药品监督管理局

6

20160230

武汉兵兵药业有限公司

914201057963391996

注册地址

湖北省武汉市龙阳街陶家岭社区陶家岭5.5产业园综合楼第4层第D户型第1

十堰市郧阳经济开发区兵兵路698

2019.07.23

湖北省药品监督管理局

7

20160230

武汉兵兵药业有限公司

914201057963391996

企业名称、法定代表人、企业负责人

武汉兵兵药业有限公司、张慧芳、赵秋清

湖北兵兵药业(集团)有限公司、余志敏、向江波

2019.07.18

十堰市市场监督管理局

8

20160019

湖北恒安芙林药业股份有限公司

9142050072831140XW

生产范围

生产地址:
1.
湖北宜昌恒安制药生物工业园
2.
湖北省宜昌市花艳一路5
生产范围:
1.
片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、搽剂、中药饮片(净制、切制、蒸制,含直接服用饮片)、颗粒剂、散剂(含中药提取车间)。2.原料药(糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、氢醌、丁酸氢化可的松、盐酸氨酮戊酸)***

生产地址:
1.
湖北宜昌恒安制药生物工业园
2.
湖北省宜昌市花艳一路5
生产范围:
1.
片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、搽剂、中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制、炖制,含直接服用饮片)、颗粒剂、散剂(含中药提取车间)。2.原料药(糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、氢醌、丁酸氢化可的松、盐酸氨酮戊酸)***

2019.07.23

湖北省药品监督管理局

9

20160218

马应龙药业集团股份有限公司

91420100177701670K

生产范围

1.湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号;
2.
湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线。
1
、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、灌肠剂、搽剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、洗剂、栓剂(含麻醉药品:硫酸吗啡栓)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、散剂(含外用)、中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、煅制 、蒸制、炙制)、眼膏剂。(含中药提取车间);2、中药提取车间。***

1.湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号;
2.
湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线。
1
、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、灌肠剂、搽剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、洗剂、栓剂(含麻醉药品:硫酸吗啡栓)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、散剂(含外用)、中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、煅制 、蒸制、炙制)、眼膏剂。(含中药提取车间);2、中药提取车间。***

2019.07.23

湖北省药品监督管理局

10

20160030

神农架聚能药业有限公司

9142902172203670-XP   

法定代表人、企业负责人

郝光俊、郝光俊

郝建林、郝建林

2019.07.17

神农架市场监督管理局

11

20160100

湖北弘恩药业有限公司

59422713-X

质量负责人

邓舒城

王雪华

2019.04.23

黄冈市市场监督管理局

12

20160141

随州市鸿伟化工有限公司

91421303753416668Q

法定代表人、企业负责人、质量负责人

马忠平、马忠平、刘永谢

马历、马历、艾玉琼

2019.07.10

随州市市场监督管理管理局

13

20180321

湖北神农古方中药科技有限公司

9142130031658468XP

质量负责人

李新伟

邵帅

2019.07.10

随州市市场监督管理管理局

14

20190323

湖北省闽仁堂中药饮片有限公司

91421181MA488DUU7R

企业负责人

陈锦旗

郑玉萍

2019.07.08

黄冈市市场监督管理局

15

20160236

武汉百草园生化药业有限公司

914201027257618353

质量负责人

张定平

莫志斌

2019.07.24

武汉市市场监督管理局

16

20160038

中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司

91420923181115260H

法定代表人、企业负责人

于志俊、于志俊

王启龙、王启龙

2019.07.23

孝感市市场监督局

17

20160138

湖北浩信药业有限公司

61578747-9

生产范围变更(核减)、分类码

生产地址:湖北鄂州葛店经济技术开发区聚贤路20
生产范围:软膏剂、凝胶剂、原料药(琥乙红霉素,铝碳酸镁,硝苯地平,西咪替丁,盐酸普罗帕酮,曲匹布通,阿达帕林,奥美拉唑,萘丁美酮,克林霉素磷酸酯,氟马西尼,盐酸格拉司琼,格拉司琼贝思,盐酸依匹斯汀,格列美脲,氨磺必利,替莫唑胺,达沙替尼,无水多烯紫杉醇,盐酸依立替康,盐酸米托蒽醌,奥沙利铂,抗肿瘤药:羟喜树碱)。***
分类码:Hab

生产地址:湖北鄂州葛店经济技术开发区聚贤路20
生产范围:原料药(琥乙红霉素、氟马西尼、盐酸格拉司琼、格拉司琼贝思、盐酸依匹斯汀、氨磺必利、替莫唑胺、达沙替尼、无水多烯紫杉醇、盐酸依立替康、奥沙利铂)。***
分类码:Ha

2019.07.25

湖北省药品监督管理局

18

20160198

武汉华龙生物制药有限公司

91420100724663678X

法定代表人、企业负责人

吕家燕、吕家燕

刘林波、刘林波

2019.07.29

武汉市市场监督管理局

19

20160202

武汉大安制药有限公司

9142011275182772XJ

生产范围变更(生产地址1

1、湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区。
大容量注射剂(玻瓶一线)、冻干粉针剂、小容量注射剂(安瓿生产线、西林生产线)、原料药(米力农、膦甲酸钠、香菇多糖、丙氨酰谷氨酰胺、氟比洛芬酯、丁酸氯维地平、托拉塞米、盐酸戊乙奎醚)。***           
   2
、湖北省武汉经济技术开发区新滩新区荆汉大道:原料药(丙氨酰谷氨酰胺)。***

1、湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区。
大容量注射剂(玻瓶一线)、冻干粉针剂、小容量注射剂(西林生产线)、小容量注射剂(安瓿生产线)一车间、小容量注射剂(安瓿生产线)二车间、原料药(米力农、膦甲酸钠、香菇多糖、丙氨酰谷氨酰胺、氟比洛芬酯、丁酸氯维地平、托拉塞米、盐酸戊乙奎醚)。***    
      2
、湖北省武汉经济技术开发区新滩新区荆汉大道:原料药(丙氨酰谷氨酰胺)。***

2019.07.22

湖北省药品监督管理局

20

20160020

湖北长联杜勒制药有限公司

67649940-3

企业负责人

鄢荣榜

肖小满

2019.07.05

宜昌市市场监督局

21

20160015

湖北民康制药有限公司

75700395-9

企业负责人

翟伟东

毛晓璐

2019.07.05

宜昌市市场监督局

22

20160299

国药集团武汉血液制品有限公司

91420115MA4KNLTF2L

质量负责人

刘琦

何彦林

2019.07.29

武汉市市场监督管理局

23

20160195

湖北科益药业股份有限公司

91420000726103295U

质量负责人

彭先芬

史自东

2019.07.18

武汉东湖新技术开发区食品药品监督管理局

24

20160179

荆门旭峰药业有限公司

91420800559749629W

企业名称、法定代表人、企业负责人

荆门市一枝香药业有限公司、王刘云、王井伦、李光

荆门旭峰药业有限公司、曾强、曾强、杨新坤

2019.08.07

荆门市行政审批局

25

20160100

湖北弘恩药业有限公司

59422713-X

企业负责人

张继仲

冯晋熹

2019.07.26

黄冈市市场监督管理局

26

20160088

黄冈金贵中药产业发展有限公司

914211235539375143

法定代表人

徐智斌

陈关红

2019.07.26

黄冈市市场监督管理局

27

20160288

武汉康蓝药业有限公司

G1042011103715300X

质量负责人

赵志明

张军志

2019.07.26

武汉东湖新技术开发区食品药品监督管理局

28

20160288

武汉康蓝药业有限公司

G1042011103715300X

生产范围(品种名称)

湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号加速器7号楼5层:原料药(盐酸托烷司琼、培美曲塞二钠2.5水合物、培美曲塞二钠七水合物、来那度胺、盐酸厄洛替尼、吉非替尼、紫杉醇、无水多烯紫杉醇、地西他滨)。***

湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号加速器7号楼5层:原料药(盐酸托烷司琼、培美曲塞二钠2.5水合物、培美曲塞二钠七水合物、来那度胺、盐酸厄洛替尼、吉非替尼、紫杉醇、无水多烯紫杉醇、地西他滨、盐酸米托蒽鲲、替诺福韦艾拉芬胺富马酸盐)。***

2019.08.16

湖北省药品监督管理局

29

20160227

武汉康乐药业股份有限公司

30024459-2

生产范围

武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号)。
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、口服溶液剂(含中药提取车间)。***

武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号)。
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、口服溶液剂、合剂(含中药提取车间)。***

2019.08.16

湖北省药品监督管理局

30

20160046

武汉福星生物药业有限公司

74143993-4

生产范围

湖北省汉川经济开发区福星路9号:
大容量注射剂(塑瓶、玻瓶)、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取车间)。***

湖北省汉川经济开发区福星路9号。
大容量注射剂(塑瓶、玻瓶、直立式聚丙烯输液袋)、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取车间)。***

2019.08.16

湖北省药品监督管理局

31

20160019

湖北恒安芙林药业股份有限公司

9142050072831140XW

生产范围(品种名称)

生产地址:
1.
湖北宜昌恒安制药生物工业园
2.
湖北省宜昌市花艳一路5
生产范围:
1.
片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、搽剂、中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制、炖制,含直接服用饮片)、颗粒剂、散剂(含中药提取车间)。2.原料药(糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、氢醌、丁酸氢化可的松、盐酸氨酮戊酸、)***

生产地址:
1.
湖北宜昌恒安制药生物工业园
2.
湖北省宜昌市花艳一路5
生产范围:
1.
片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、搽剂、中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制、炖制,含直接服用饮片)、颗粒剂、散剂(含中药提取车间)。2.原料药(糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、氢醌、丁酸氢化可的松、盐酸氨酮戊酸、卤米松)***

2019.09.04

湖北省药品监督管理局

32

20160198

武汉华龙生物制药有限公司

91420100724663678X

企业负责人

刘林波

黄楚华

2019.09.04

武汉市市场监督管理局

33

20160090

湖北安联药业有限公司

74175450-4

法定代表人、企业负责人

周翔、周翔

尹诗玉、尹诗玉

2019.09.03

黄冈市市场监督管理局

34

20160231

武汉钢铁集团气体有限责任公司

91420100711928198U

质量负责人

杨璐

李红

2019.08.19

武汉市市场监督管理局

35

20160172

十堰华族医用气体有限公司

91420300780914291R

质量负责人

何向海

张勤

2019.08.29

十堰市行政审批局

36

20160210

武汉钧安制药有限公司

71453071-6

社会信用代码、企业负责人

71453071-6、郭雷

914201127145307162、徐石清

2019.09.09

湖北省药品监督管理局

37

20160094

湖北凤凰白云山药业有限公司

739143296

企业负责人

程雪翔

苏小飞

2019.07.26

黄冈市市场监督管理局

38

20160034

湖北盛德堂中药饮片有限公司

764115254

质量负责人

黄云

许安平

2019.09.17

孝感市市场监督局

39

20160154

湖北百科亨迪药业有限公司

61540642-9

企业负责人

张孝均

梁群

2019.09.12

荆门市行政审批局

40

20160045

湖北华仁同济药业有限责任公司

09056204-9

法定代表人

周强

杨效东

2019.09.18

孝感市市场监督局

41

20180321

湖北神农古方中药科技有限公司

9142130031658468XP

质量负责人

李新伟

邵帅

2019.07.10

随州市市场监督局

 

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索  引  号 01104621-5-gk21-2019-000092 文       号
发布机构 湖北省药品监督管理局 发布日期 2019-11-14
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开