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湖北省食品药品监督管理局

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药品GMP认证审查公示(第116号)

根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》(食药监药化监〔2013224号)的规定,武汉武药制药有限公司等3家企业通过现场检查和技术审评,现予公示。公示期为10个工作日,自 2017-11-02 2017-11-15

监督电话:027-87111613 传真:027-87111604

地 址:湖北省武汉市武昌公正路19号;邮编:430071

举报邮箱:61366346@qq.com

特此公示。

附件:药品GMP认证审查目录第(116)号

湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心
2017
1101

药品GMP认证审查目录第(116)号

序号

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

20170030098

武汉武药制药有限公司

原料药(硫酸羟氯喹)

2017817日至819

赵亮、方恩、陈灿、郑雅婧

2

20170030139

宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司

原料药(缬氨酸、异亮氨酸、醋酸赖氨酸、盐酸赖氨酸、谷氨酸、亮氨酸、羧甲司坦、肌苷)

20171010日至1013

姚行强、张彩云、孙煜、郑雅婧

3

20170030148

宜昌宏业气体有限公司

医用氧(气态)

20171014日至1016

姚行强、孙煜、郑雅婧

主题词:gmp 第116 - 点击收起详细信息

索  引  号 01104621-5-gk20-2017-000082 文       号
发布机构 湖北省食品药品监督管理局 发布日期 2017-11-06
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开