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湖北省食品药品监督管理局

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2017年湖北省医疗器械产品出口销售证明书核发情况汇总表

序号

出口生产企业

证明书编号

产品名称

产品注册证(备案号)

批准日期

截止日期

1

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

鄂潜江食药监械出20170001

腹巾

鄂械注准 20122641105

2017.01.06

2019.01.05

2

湖北中健医疗用品有限公司

鄂咸宁食药监械出20170002

医用脱脂纱布

鄂械注准20132641164

2017.02.10

2019.02.09

医用纱布片

鄂械注准20132641163

医用纱布球

鄂械注准20132641162

医用腹部垫

鄂械注准20132641161

医用脱脂棉

鄂械注准20122641050

无纺布诊疗垫巾

鄂食药监械(准)字20142641972

纱布绷带

鄂咸械备20150020

3

仙桃市瑞康无纺布制品有限公司

鄂仙桃食药监械出20170003

普通医用口罩

鄂食药监械(准)字20142641939

2017.02.10

2017.09.28

4

湖北银康医疗设备有限公司

鄂荆州食药监械出20170004

医用病床

鄂荆食药监械(准)字20141560056

2017.02.22

2018.05.17

5

武汉佑康科技有限公司

鄂武汉食药监械出20170005

软硬质输尿管鞘(导管)

鄂食药监械()20142221644

2017.02.22

2019.02.21

6

仙桃市中泰防护用品有限公司技术有限公司

鄂仙桃食药监械出20170006

一次性使用手术衣

鄂械注准20162642410

2017.02.28

2019.02.27

7

华大生物科技(武汉)有限公司

鄂武汉食药监械出20170007

测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法

鄂汉械备20160193

2017.02.23

2019.02.22

鄂武汉食药监械出20170008

核酸提取试剂

鄂汉械备20150250

鄂武汉食药监械出20170009

胎儿染色体非整倍体(T21T18T13)检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

国械注准20173400059

8

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

鄂武汉食药监械出20170010

一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20163662353

2017.02.28

2019.02.27

鄂武汉食药监械出20170011

一次性使用输注延长管

国械注准20163662105

鄂武汉食药监械出20170012

一次性使用精细药液过滤器

国械注准20163661127

鄂武汉食药监械出20170013

一体式吸氧管

鄂械注准20162562296

鄂武汉食药监械出20170014

一次性使用输注延长管

国械注准20163661490

鄂武汉食药监械出20170015

一次性使用避光输液器 带针

国食药监械(准)字20143660156

2018.01.19

9

武汉康寿医用材料有限公司

鄂武汉食药监械出20170016

脱脂纱布手术巾

鄂械注准20112640970

2017.02.23

2019.02.22

鄂武汉食药监械出20160017

一次性使用医用手术衣

鄂械注准20142642068

鄂武汉食药监械出20170018

一次性使用无菌产包

鄂械注准20142642069

鄂武汉食药监械出20170019

一次性使用医用手术帽

鄂械注准20142642070

鄂武汉食药监械出20170020

一次性使用医用口罩

鄂械注准20142642071

鄂武汉食药监械出20170021

一次性使用手术单

鄂械注准20142642072

鄂武汉食药监械出20170022

一次性使用手术包

鄂械注准20142642073

鄂武汉食药监械出20170023

纱布绷带

鄂汉械备20160237

鄂武汉食药监械出20170024

棉签

鄂汉械备20160083

10

武汉协卓卫生用品有限公司

鄂武汉食药监械出20170025

医用外科口罩

鄂械注准 20162642252

2017.03.10

2019.03.09

11

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

鄂武汉食药监械出20170026

直型金属接骨板

国械注准20143462292

2017.03.17

2019.03.16

国械注准20143462273

解剖型金属接骨板

国械注准20143462299

国械注准20143462268

角度型金属接骨板

国械注准20143462275

锁定型金属接骨板

国械注准20143462274

锁定型金属接骨螺钉

国械注准20143462230

金属接骨螺钉

国械注准20143462287

空心金属接骨螺钉

国械注准20153460094

金属动力固定钉

国械注准20143462290

金属髓内钉

国械注准20143462289

骨科外固定支架系统

鄂械注准20142101049

骨牵引针

鄂汉械备20150121

12

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

鄂潜江食药监械出20170027

医用纱布片

鄂械注准20122641103

2017.03.24

2019.03.23

13

华大生物科技(武汉)有限公司

鄂武汉食药监械出20170029

测序反应通用试剂盒(半导体测序法)

鄂汉械备20150105

2017.03.24

2019.03.23

鄂武汉食药监械出20170030

细胞保存液

鄂汉械备20150168

14

湖北明尔康卫生防护用品有限公司

鄂仙桃食药监械出20170031

一次性使用手术衣

鄂械注准20152642208

2017.04.11

2019.04.10

鄂仙桃食药监械出20170032

一次性使用医用口罩

鄂械注准20152642171

15

枝江奥美医疗用品有限公司

鄂宜昌食药监械出20170033

纱布片

鄂食药监械(准)字20142640979

2017.04.11

2017.11.30

手术巾

鄂食药监械(准)字20132641395

无纺布球

鄂食药监械(准)字20142641388

医用吸收垫

鄂械注准20142642042

无纺布片

鄂食药监械(准)字20142641389

眼垫

鄂械注准20142642040

一次性换药包

鄂械注准20162642275

纱布球

鄂械注准20152642162

敷贴

鄂械注准20152642155

手术衣

鄂械注准20152642156

手术铺巾

鄂械注准20152642157

不粘伤口片

鄂械注准20152642161

导管造口片

鄂械注准20152642210

16

厚福医疗装备有限公司

鄂咸宁食药监械出20170034

电动病床

鄂食药监械(准)字20142561804

2017.04.13

2018.01.02

手动病床

鄂咸械备20150012

婴儿床

鄂咸械备20150013

医用转移车

鄂咸械备20150014

17

武汉华卫科技有限公司

鄂武汉食药监械出20170035

 壳聚糖敷料

 鄂食药监械(准)字20142641930

2017.05.25

2017.09.25

鄂武汉食药监械出20170036

 医用透明敷料

鄂食药监械(准)字20132641459

鄂武汉食药监械出20170037

医用无菌敷料

 鄂食药监械(准)字20132641448

2019.05.24

鄂武汉食药监械出20170038

红外止咳贴

 鄂食药监械(准)字20132261255

鄂武汉食药监械出20170039

红外止痛贴

 鄂械标准20142640990

2018.03.03

鄂武汉食药监械出20170040

透气创可贴

鄂汉械备20140152

2019.05.24

鄂武汉食药监械出20170041

透气胶贴(非织造布胶带)

鄂汉械备20140154

鄂武汉食药监械出20170042

 橡皮膏 

鄂汉械备20140149

鄂武汉食药监械出20170043

压力绷带

鄂汉械备20140153

鄂武汉食药监械出20170044

压敏胶带

鄂汉械备20140151

鄂武汉食药监械出20170045

医用冷敷贴

鄂汉械备20150007

鄂武汉食药监械出20170046

医用退热贴

 鄂汉械备20140150

18

荆门新立医用纺织品有限公司

鄂荆门食药监械出20170047

医用脱脂纱布片

鄂械注准20132641173

2017.05.25

2019.05.24

医用纱布垫

鄂械注准20132641174

医用纱布球

鄂械注准20132641175

医用棉垫

鄂械注准20132641845

医用无纺布片

鄂械注准20132641846

脱脂棉球

鄂荆械备20150005

19

咸宁爱科医疗用品有限公司

鄂咸宁食药监械出20170048

一次性使用普通医用口罩

鄂械注准20112641579

2017.05.04

2019.05.03

20

湖北仙盟卫生防护用品有限公司

鄂仙桃食药监械出20170049

一次性使用医用口罩

鄂食药监械(准)字20132641902

2017.05.15

2017.11.20

一次性使用手术帽

鄂食药监械(准)字20132641903

一次性使用手术衣

鄂械注准 20102641405

一次性使用医用鞋套

鄂食药监械(准)字20132641904

一次性使用洁净防护衣

鄂食药监械(准)字20132641901

21

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

鄂潜江食药监械出20170050

医用纱布片

鄂械注准 20122641103

2017.05.25

2017.11.06

医用纱布绷带

鄂潜食药监械(准)字20131640003

医用弹性绷带

鄂潜食药监械(准)字20131640004

医用脱脂棉

鄂械注准 20122641104

医用胶带

鄂潜食药监械(准)字20141640001

创可贴

鄂潜械备20150019

石膏衬垫

鄂潜械备20150022

鄂潜江食药监械出20170051

 医用棉垫

鄂食药监械(准)字20142641948

2017.05.25

2018.03.25

鄂潜江食药监械出20170052

医用弹性绷带

鄂潜食药监械(准)字20131640004

2017.05.25

2017.11.06

医用纱布绷带

鄂潜食药监械(准)字20131640003

一次性使用医用口罩

鄂食药监械(准)字20142641370

医用无纺布片

鄂械注准20122641701

医用脱脂棉

鄂械注准20122641104

腹巾

鄂械注准20122641105

医用纱布片

  鄂械注准20122641103

鄂潜江食药监械出20170053

棉签

鄂潜械备20160001

2017.05.25

2019.05.24

医用无纺布片

鄂械注准20122641701

医用脱脂棉

鄂械注准20122641104

腹巾

鄂械注准20122641105

医用纱布片

鄂械注准20122641103

22

大地塑胶制品(湖北)有限公司

鄂仙桃食药监械出20170054

 

隔离衣

鄂仙械备20170004

2017.05.26

2019.05.25

23

武汉协卓卫生用品有限公司

鄂武汉食药监械出20170055

一次性使用手术衣

鄂械注准20162642251

2017.06.06

2019.06.05

医用一次性防护服

鄂械注准20162642265

医用外科口罩

鄂械注准20162642252

一次性使用医用帽

鄂械注准20162642253

24

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

鄂潜江食药监械出20170057

腹巾

鄂械注准20122641105

2017.06.16

2018.05.13

医用纱布片

鄂械注准20122641103

医用无纺布片

鄂械注准20122641701

医用脱脂棉

鄂械注准20122641104

一次性使用医用口罩

鄂潜食药监械(准)字 2014 2641370

25

湖北美宝生物科技股份有限公司

 

鄂荆门食药监械出20170058

促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)

鄂食药监械(准)字20142401953

2017.06.21

2018.04.20

鄂荆门食药监械出20170059

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)

鄂食药监械(准)字20142401938

2018.03.10

26

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

 

鄂武汉食药监械出20170060

 

锁定型金属接骨板                        

国械注准20143462274

2017.06.21

2019.06.20

直型金属接骨板

国械注准20143462273

直型金属接骨板

国械注准20143462292

角度型金属接骨板

国械注准20143462275

解剖型金属接骨板                   

 

国械注准20143462268

解剖型金属接骨板

国械注准20143462299

锁定型金属螺钉

国械注准20143462230

金属动力固定钉

国械注准20143462290

金属接骨螺钉                            

国械注准20143462287

空心金属接骨螺钉                     

国械注准20143460094

金属髓内钉                                    

国械注准20143462289

骨科外固定支架系统  

鄂械注准20142101049

骨牵引针                                          

鄂汉械备20150121

髋关节假体

国械注准20143462298

全髋髋臼

国械注准20143462297

陶瓷球头

国械注准20143462269

髋关节假体-双极头

国械注准20143462293

钛合金股骨柄

国械注准20143462294

光面骨水泥柄

国械注准20143462271

髋臼螺钉

国械注准20153462295

膝关节假体

国械注准20143462043

骨科电动工具

鄂食药监械(准)字20142101043

脊柱后路内固定系统

国械注准20143462291

上肢骨折内固定器械包

鄂汉械备20150114

下肢骨折内固定器械包

 鄂汉械备20150113

重建接骨板器械包

鄂汉械备20150110

动力髋/动力髁器械包

鄂汉械备20150124

上肢锁定型器械包

鄂汉械备20150107

下肢锁定型器械包

鄂汉械备20150106

3.0/3.5空心钉器械包

鄂汉械备20150122

4.5空心钉器械包

鄂汉械备20150117

6.5/7.5空心钉器械包

鄂汉械备20150116

PFNA髓内钉器械包

鄂汉械备20150127

股骨(三合一)髓内钉器械包

鄂汉械备20150133

空心胫骨钉器械包

鄂汉械备20150130

骨科外固定器械包

鄂汉械备20150108

额面锁定型器械包

鄂汉械备20150115

断螺钉取出器器械包

鄂汉械备20150135

跟骨LCP型器械包

鄂汉械备20150112

手指锁定型器械包

鄂汉械备20150136

股骨柄手术器械包

鄂汉械备20150125

全髋髋臼手术器械包

鄂汉械备20150123

膝关节器械包

鄂汉械备20150119

胸腰椎后路内固定器械包

鄂汉械备20150129

颈椎前路接骨板系统器械包

鄂汉械备20150132

颈椎前路接骨板

国械注准20143462270

27

仙桃市鼎成无纺布制品有限公司

鄂仙桃食药监出20170060

医用口罩

鄂械注准20152642206

2017.06.23

2019.06.22

28

安翰光电技术(武汉)有限公司

鄂武汉食药监械出20170061

巡航胶囊内窥镜控制系统

鄂食药监械(准)字20132221755

2017.06.23

2017.12.22

鄂武汉食药监械出20170062

定位胶囊内窥镜系统

国械注准20173220096

2017.06.23

2019.06.22

29

湖北君言医疗科技有限公司

 

鄂黄冈食药监械出20170063

 

一次性使用无菌敷贴

鄂械注准20162642247

2017.06.26

2019.06.25

一次性使用无菌手术膜

鄂械注准20162642248

弹性绷带

鄂黄械20150009

弹性胶带

鄂黄械20150010

防水创可贴

鄂黄械20150011

聚乙烯胶带

鄂黄械20150012

丝绸布胶带

鄂黄械20150013

透气胶带

鄂黄械20150014

透气胶贴

鄂黄械20150015

创口贴

鄂黄冈械20160016

30

湖北华美阳光生物科技有限公司

鄂荆州食药监械出20170064

体外受精显微操作管

鄂械注准20162132412

2017.06.30

2019.06.29

31

仙桃市旭阳无纺布制品有限公司

 

鄂仙桃食药监械出20170065

 

卫生帽

SURGICAL CAP

鄂仙械备20170005

2017.06.30

2019.06.29

医用护理垫

EXAMNATION BED SHEET

鄂仙械备20170006

洗手衣

SURGICAL GOWN

鄂仙械备20170007

32

湖北中宝防护用品有限公司

鄂仙桃食药监械出20170066

一次性使用普通医用口罩

鄂食药监械(准)字20142641434

2017.07.13

2018.05.03

33

稳健医疗(嘉鱼)有限公司

鄂咸宁食药监械出20170067

酒精消毒片(球、棉签)

鄂械注准20162642268

 

2017.07.19

2019.07.18

鄂咸宁食药监械出20170068

石膏衬垫           

鄂咸械备20150016

2017.07.19

2018.05.13

医用棉签     

鄂咸械备20150018

医用脱脂棉              

鄂食药监械()20142640972

医用脑棉片                 

鄂食药监械()20142641985

医用吸水垫               

鄂食药监械()20142641986

碘伏消毒片(球、棉签)

鄂械注准20162642267

酒精消毒片(球、棉签)

鄂械注准20162642268

医用棉签             

鄂械注准20162642270

医用检查垫            

鄂械注准20162642269

34

荆州市益海科技有限公司

 

鄂荆州食药监械出20170069

桡动脉压迫止血带

鄂械注准20162542295

2017.07.28

2019.07.27

鄂荆州食药监械出20170070

一次性使用球囊扩充压力泵

鄂鄂械注准20162662213

35

武汉天喜生物技术有限公司

鄂武汉食药监械出20170071

高电位治疗机

国国食药监械(准)字20143261125

2017.07.19

2018.12.15

36

武汉华工激光医疗设备有限公司

鄂武汉食药监械出20170072

 二氧化碳激光治疗机

国械注准20163242515

2017.07.29

2019.07.28

鄂武汉食药监械出20170073

Nd:YAG/KTP激光治疗机

国食药监械(准)字20123240176

2018.01.21

37

湖北福鑫医疗器械有限公司

鄂荆门食药监械出20170074

一次性使用无菌溶药注射器 (带针)

鄂食药监械(准)字20142661386

2017.08.22

2018.05.21

鄂荆门食药监械出20170075

一次性使用输液器 带针

国械注准20153660002

2019.08.21

一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20163661389

一次性使用输血器 带针

国械注准20153660003

一次性使用无菌注射器 带针

国食药监械(准)字20143151394

38

稳健医疗(崇阳)有限公司

鄂咸宁食药监械出20170076

纱布绷带             

鄂咸械备20140001

2017.09.11

2019.09.01

医用纱布片                  

鄂械注准20142640965

医用非织造布球            

鄂械注准20142641942

医用一次性防护服                

鄂械注准20142641943

医用纱布垫                   

鄂械注准20142641946

医用非织造布片              

鄂械注准20142641945

医用防护口罩                  

鄂械注准20142641947

一次性使用无菌护理包       

鄂食药监械() 20142642005

一次性使用医用口罩

鄂械注准20152642096

一次性使用负压引流敷料包

鄂械注准20152642148

医用脱脂纱布                

鄂械注准20152642149

纱布球                 

鄂械注准20122641142

39

仙桃市兴荣防护用品有限公司

鄂仙桃食药监械出20170077

一次性使用手术衣

鄂械注准20162642412

2017.09.13

2018.01.31

40

仙桃市道琦塑业股份有限公司

鄂仙桃食药监械出20170078

一次性使用医用口罩

鄂械注准20162642299

2017.09.30

2017.09.29

鄂仙桃食药监械出20170079

一次性使用手术衣

鄂械注准20162642401

鄂仙桃食药监械出20170080

一次性使用医用帽

鄂械注准 20162642300

41

默思碧医疗(武汉)有限公司

鄂武汉食药监械出20170081

中性负极板

鄂械注准20132251805

2017.09.30

2019.09.29

鄂武汉食药监械出20170082

高频手术电极

鄂械注准20122251752

42

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

鄂武汉食药监械出20170083

一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20153661390

2017.09.30

2019.09.29

鄂武汉食药监械出20170084

一次性使用避光输液器 带针

国械注准20173664109

鄂武汉食药监械出20170085

一次性使用营养液用输液器 带针

国械注准20173660831

鄂武汉食药监械出20170086

一次性使用精细药液过滤器

国械注准20163661127

鄂武汉食药监械出20170087

一次性使用除菌吸氧管

鄂械注准20122661159

鄂武汉食药监械出20170088

一次性使用肠内营养输注管路

鄂食药监械(准)字20142661501

2019.09.19

鄂武汉食药监械出20170089

一次性使用除菌雾化器

鄂械注准20132661838

2019.09.29

 鄂武汉食药监械出20170090

一次性使用湿化装置

鄂械注准20132661777

43

武汉佰美斯医疗科技有限公司

鄂武汉食药监械出20170091

无菌接驳设备

鄂械注准20172452336

2017.10.11

2019.08.10

44

武汉多康吉医疗设备有限公司

鄂武汉食药监械出20170092

高电位治疗仪

国食药监械(准)字20143261441

2017.10.11

2019.05.03

45

博联众科(武汉)科技有限公司

鄂武汉食药监械出20170093

血管显像仪

鄂汉械备20150252

2017.10.11

2019.10.10

46

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

 

鄂潜江食药监械出20170094

 脱脂棉球

鄂潜械备20160002

2017.10.11

2019.10.10

 医用纱布片

鄂械注准20122641103

 腹巾

鄂械注准20122641105

医用无纺布片

鄂械注准20122641701

 医用脱脂棉

鄂械注准20122641104

医用纱布绷带

鄂潜械备20170004

医用弹性绷带

鄂潜械备20170005

医用自粘敷料

鄂械注准20132641832

石膏衬垫

鄂潜械备20150022

棉签 

鄂潜械备20160001

创可贴

鄂潜械备20150019

棉片

鄂潜械备20150021

医用胶带

鄂潜械备20170006

牙科棉卷

鄂潜械备20150023

三角绷带

鄂潜械备20150018

自粘弹性绷带

鄂潜械备20150020

检查手套

鄂潜械备20160003

医用护理垫

鄂潜械备20170003

鄂潜江食药监械出20170095

医用纱布片

鄂械注准 20122641103

医用纱布绷带

鄂潜械备20170004

医用弹性绷带

鄂潜械备20170005

医用脱脂棉

鄂械注准 20122641104

医用胶带

鄂潜械备20170006

创可贴

鄂潜械备20150019

石膏衬垫

鄂潜械备20150022

鄂潜江食药监械出20170096

纱布片

鄂械注准20122641103

纱布绷带

鄂潜械备20170004

47

稳健医疗(嘉鱼)有限公司

 

鄂咸宁食药监械出20170097

 

医用棉签

鄂械注准20162642270

2017.10.25

2018.05.13

碘伏消毒片(球、棉签)

鄂械注准20162642267

酒精消毒片(球、棉签)

鄂械注准20162642268

医用检查垫              

鄂械注准20162642269

医用脱脂棉

鄂食药监械()20142640972

医用脑棉片             

鄂食药监械()20142641985

石膏衬垫 

鄂咸械备20150016

医用吸水垫

鄂食药监械()20142641986

48

稳健医疗(崇阳)有限公司

 

鄂咸宁食药监械出20170098

 

纱布绷带

鄂咸械备20140001

2017.10.19

2019.09.01

医用纱布片       

鄂械注准20142640965

医用非织造布球            

鄂械注准20142641942

接触性创面敷贴                

鄂食药监械() 20142641941

医用一次性防护服                

鄂械注准20142641943

医用纱布垫                   

鄂械注准20142641946

医用非织造布片              

鄂械注准20142641945

医用防护口罩                  

鄂械注准20142641947

一次性使用医用口罩

鄂械注准20152642096

医用脱脂纱布                

鄂械注准20152642149

纱布球                

鄂械注准20122641142

49

湖北乐信医疗用品有限公司

鄂仙桃食药监械出20170099

一次性医用检查垫

鄂仙械备20150006

2017.11.02

2019.11.01

一次性医用洗手衣

鄂仙械备20150007

一次性医用卫生帽

鄂仙械备20150008

50

仙桃市宏伟无纺布制品有限公司

鄂仙桃食药监械出20170100

一次性使用普通医用口罩

鄂械注准20162642417

2017.11.27

2019.11.26

51

湖北金士达医用产品有限公司

鄂仙桃食药监械出20170101

医用脱脂纱布

鄂食药监械(准)字20142640947

2017.11.17

2019.07.08

鄂仙桃食药监械出20170102

医用腹部垫

鄂食药监械(准)字20142640960

鄂仙桃食药监械出20170103

医用纱布片

鄂食药监械(准)字20142640958

鄂仙桃食药监械出20170104

医用纱布球

鄂食药监械(准)字20142640959

鄂仙桃食药监械出20170105

普通医用口罩

鄂食药监械(准)字20142640961

鄂仙桃食药监械出20170106

医用绷带

鄂仙械备20140001

2019.11.16

52

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

 

鄂潜江食药监械出20170107

 

医用纱布绷带

鄂潜械备20170004

2017.11.17

2019.11.16

腹巾

鄂械注准20122641105

医用纱布片

鄂械注准20122641103

医用无纺布片

鄂械注准20122641701

医用脱脂棉

鄂械注准20122641104

医用弹性绷带

鄂潜械备20170005

医用纱布垫

鄂械注准20132641174

医用纱布球

鄂械注准20132641175

医用棉垫

鄂食药监械()20132641845

医用无纺布片

鄂械注准20132641846

脱脂棉球

鄂荆械备20150005

53

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂武汉食药监械出20170108

 

降钙素原(前降钙素,PCT)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂械注准20122401638

2017.12.01

2018.05.14

心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂械注准20122401704

N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂械注准20122401705

肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂械注准20122401707

D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂械注准20122401708

肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白联合检测试剂盒(免疫层析法)

鄂械注准20122401709

全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂械注准20122401706

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20132401853号(更)

脂蛋白相关磷脂酶A2Lp-PLA2

检测试剂盒(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20142401999

S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20132401855号(更)

妊娠相关血浆蛋白APAPP-A)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20142401996

免疫球蛋白EIgE)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20142401993

甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20142401992

β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20132401851号(更)

降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)联合检测试剂盒(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20132401854号(更)

前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20142401994

糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20132401852号(更)

胰岛素(INS)检测试剂盒

(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20142401998

骨钙素(BGP)检测试剂盒

(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20142401995

铁蛋白(Fer)检测试剂盒

(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20142401997

脂蛋白a(Lp(a))检测试剂盒(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20142401990

胃蛋白酶原IPGI)、胃蛋白酶原IIPGII)联合检测试剂盒(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20132401856号(更)

C肽(C-Peptide)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20142401988

胰岛素样生长因子结合蛋白-1IGFBP-1)检测试剂盒(胶体金方法)

鄂食药监械(准)字20142401437

幽门螺旋杆菌抗原(H.P

检测试剂盒(胶体金方法)

鄂食药监械(准)字20142401411

大便隐血检测试剂盒

(胶体金方法)

鄂食药监械(准)字20142401412

尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20142401989

胱抑素CCysC)检测试剂盒(免疫层析法)

鄂食药监械(准)字20142401991

免疫定量分析仪

鄂械注准20122401639

54

厚福医疗装备有限公司

 

鄂咸宁食药监械出20170109

 

电动病床

鄂械注准20142561804

2017.12.01

2019.11.30

手动病床

鄂咸械备20150012

婴儿床

鄂咸械备20150013

医用转移车

鄂咸械备20150014

诊查床

鄂咸宁械备20170007

55

武汉半边天医疗技术发展有限公司

鄂武汉食药监械出20170110

射频超声刀具

鄂械注准20132231913

2017.12.01

2019.11.30

鄂武汉食药监械出20170111

射频超声刀具

鄂械注准20172232332

56

武汉启诚生物技术有限公司

鄂武汉食药监械出20170112

ME4系列血液透析用制水设备

鄂食药监械(准)字  2014 2451265

2017.12.01

2018.05.08

57

武汉普诺斯医疗科技有限公司

鄂武汉食药监械出20170113

掌式无线彩色多普勒超声诊断系统

鄂械注准20172232468

2017.12.15

2019.12.14

58

武汉市天怡电子有限公司

鄂武汉食药监械出20170114

B型超声诊断仪

鄂械注准20142231167

2017.12.28

2019.10.16

59

湖北明尔康卫生防护用品有限公司

鄂仙桃食药监械出20170115

一次性使用医用口罩

鄂械注准20152642171

2017.12.28

2019.09.01

一次性使用手术衣

鄂械注准20152642208

 

 

60

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

 

鄂武汉食药监械出20170116

促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)

鄂械注准20132401392

2017.12.28

2019.12.27

鄂武汉食药监械出20170117

 电子血压计

鄂械注准20162202228

鄂武汉食药监械出20170118

 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)

鄂械注准20132401333

鄂武汉食药监械出20170119

压缩式雾化器

鄂械注准20152212184

61

湖北明尔康卫生防护用品有限公司

鄂仙桃食药监械出20170031

一次性使用手术衣

鄂械注准20152642208

2017.04.11

2019.04.10

一次性使用医用口罩

鄂械注准20152642171

62

武汉洛芙科技股份有限公司

鄂武汉食药监械出20170101

半导体激光脱毛仪

       国械注准20163241399

2017.01.05

2018.02.24

63

武汉兰丁医学高科技有限公司

鄂武汉食药监械出20170102

全自动数字(远程)病理细胞分析仪

鄂械注准20122401170

2017.05.16

2019.05.15

64

武汉博激世纪科技有限公司

鄂武汉食药监械出20170103

半导体激光治疗仪

国食药监械(准)字20133241474

2017.06.29

2017.09.16

65

武汉光盾科技有限公司

鄂武汉食药监械出20170104

低频脉冲治疗仪

鄂械注准20152262131

2017.08.25

2019.08.24

鄂武汉食药监械出20170105

半导体激光治疗仪

鄂食药监械(准)字20142241696

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索  引  号 01104621-5-gk20-2018-000003 文       号
发布机构 湖北省食品药品监督管理局 发布日期 2018-01-09
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开