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湖北省食品药品监督管理局

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药品GMP认证审查公示(第138号)

      根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》(食药监药化监〔2013〕224号)的规定,李时珍医药集团有限公司等3家企业通过现场检查和技术审评,现予公示。公示期为10个工作日,自2018-8-28至2018-9-10。

      监督电话:027-87111613传真:027-87111604

      地 址:湖北省武汉市武昌公正路19号;邮编:430071

      举报邮箱:61366346@qq.com
      特此公示。
      附件:药品GMP认证审查目录(第138号)


  湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心

                                              2018年8月28日


药品GMP认证审查目录第(138)号

序号

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

20180030090

李时珍医药集团有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、搽剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、散剂、酒剂(含中药提取车间)

2018.8.7至2018.8.10

吴洪应、邱博、董辉、林通

2

20180030097

随州市鸿伟化工有限公司

医用氧(气态)

2018.8.1至2018.8.3

孙煜、林通、王靓

3

20180030074

远大医药(中国)有限公司

片剂(含精神药品:苯巴比妥片)、硬胶囊剂、颗粒剂

2018.7.25至2018.7.28

李博然、李恒勤、熊娟、林通、汪杨、张庆

主题词:gmp 第138 - 点击收起详细信息

索  引  号 01104621-5-gk20-2018-000076 文       号
发布机构 湖北省食品药品监督管理局 发布日期 2018-08-30
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开