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湖北省食品药品监督管理局

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药品GMP认证审查公示(第144号)

  根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》(食药监药化监〔2013〕224号)的规定,经对湖北美林药业有限公司 等6家企业通过现场检查和技术审评,现予公示。公示期为10个工作日,自2018-11-2至2018-11-15。

  监督电话:027-87111613传真:027-87111604

  地 址:湖北省武汉市武昌公正路19号;邮编:430071
  举报邮箱:61366346@qq.com
  特此公示。
  附件:药品GMP认证审查目录第(144)号

                             湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心

                                              2018年11月1日


药品GMP认证审查目录第(144)号

序号

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

20180030072

湖北美林药业有限公司

原料药(曲匹地尔)、片剂

2018.06.25至2018.06.28

邱博,陈普成,董辉

2

20180030084

湖北新生源生物工程有限公司

原料药(乙酰半胱氨酸)

2018.07.25至2018.07.27

孙煜,郑雅婧,金菁,王靓

3

20180030091

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

原料药(磷酸奥司他韦、 艾司奥美拉唑钠)

2018.09.26至2018.09.30

张庆,林通,陶令峰,王靓

4

20180030098

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

原料药(盐酸莫西沙星)

2018.09.26至2018.09.30

张庆,林通,陶令峰,王靓

5

20180030108

宜昌东阳光药业股份有限公司

原料药(克拉霉素、阿奇霉素、罗红霉素)

2018.09.26至2018.09.30

杜小明,王松,孔春霞

6

20180030112

湖北天圣药业有限公司

小容量注射剂(含中药提取车间)

2018.09.10至2018.09.14

孙煜,李恒勤,柳艳云,杨雅婷,赵强

7

20180030117

湖北葛店人福药业有限责任公司

原料药(醋酸环丙孕酮、米非司酮、双炔失碳酯)

2018.09.26至2018.09.28

孙煜,李恒勤,吴竞

主题词:gmp 第144 - 点击收起详细信息

索  引  号 01104621-5-gk20-2018-000093 文       号
发布机构 湖北省食品药品监督管理局 发布日期 2018-11-01
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开