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湖北省药品监督管理局

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药品GMP认证审查公示第(154)号

根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》(食药监药化监〔2013224号)的规定,湖北广济药业股份有限公司等9家企业通过现场检查和技术审评,现予公示。公示期为10个工作日,自2019-02-012019-02-19
监督电话:027-87111613传真:027-87111604
地 址:湖北省武汉市武昌公正路19号;邮编:430071
举报邮箱:540549056@qq.com
特此公示。
附件:药品GMP认证审查目录第(154)号

  湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心
2019
131



药品GMP认证审查目录第(154)号

序号

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

20180030125

湖北广济药业股份有限公司

片剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂

2018.11.132018.11.16

杜小明,高山,林通,胡菁

2

20180030195

湖北聚瑞生物科技有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、炒制、制炭、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

2019.01.082019.01.10

孙煜,傅亿林,王鹏,魏曼

3

20180030184

黄石卫生材料药业有限公司

贴膏剂、凝胶剂、搽剂(含中药提取)

2018.12.242018.12.26

张德军,邱博,胡菁,赵强

4

20180030165

朗天药业(湖北)有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

2018.11.272018.11.30

孙煜,汪杨,魏曼,林通

5

20180030189

武汉大安制药有限公司

大容量注射剂

2019.01.092019.01.11

姚茂斌,张庆,杨雅婷

6

20180030169

武汉华龙生物制药有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)、小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂

2019.01.072019.01.11

梅屹,郑雅婧,陈进,胡菁,汪杨

7

20180030185

武汉武药制药有限公司

原料药(盐酸赛洛唑啉、盐酸替罗非班、盐酸曲美他嗪、格列吡嗪、依诺沙星、硫普罗宁、盐酸乙胺丁醇)

2019.01.162019.01.19

杜小明,傅亿林,张庆,张延安

8

20180030179

武汉远大弘元股份有限公司

原料药:乙酰半胱氨酸、羧甲司坦(五车间)

2018.11.132018.11.16

姚行强,莫颜雯,张庆,蔡蓓

9

20180030181

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(口服固体制剂车间生产一区、生产二区)

2018.12.262018.12.29

吴绍敏,杜平,赵琳,王靓



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索  引  号 01104621-5-gk20-2019-000006 文       号
发布机构 湖北省药品监督管理局 发布日期 2019-01-31
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开