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湖北省药品监督管理局

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药品GMP认证审查公示(第179号)

  根据原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,湖北凌晟药业有限公司等11家企业通过现场检查和技术审评,现予公示。公示期为10个工作日,自2019-11-08至2019-11-21。

  监督电话:027-87111549

  地址:湖北省武汉市武昌公正路19号;邮编:430071

  举报邮箱:hubeiccd@163.com

  特此公示。

  附件:药品GMP认证审查目录(第179号)

  

                                 湖北省药品监督管理局技术审评核查中心

  2019年11月08日

 

药品GMP认证审查目录(第179号)

序号

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

20190030216

荆门旭峰药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制)。

2019-10-292019-10-31

方东伟、杨光、赵强、侯俊杰

2

20190030330

湖北凌晟药业有限公司

原料药(间苯三酚)。

2019-10-292019-10-31

冯少华、邹叔良、张延安、张庆

3

20190030363

湖北恒安芙林药业股份有限公

片剂(含中药提取车间)。

2019-10-302019-11-01

李尚仁、王峥、杨青春

4

20190030321

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

大容量注射剂(输液车间塑瓶线)。

2019-10-152019-10-18

曾小兵、李冰、高山、袁炜

20190030322

大容量注射剂(输液车间玻瓶线)。

5

20190030136

武汉启瑞药业有限公司

冻干粉针剂(注射剂一车间)。

2019-08-132019-08-16

张庆、陈进文、成立、熊娟

6

20190030271

武汉生物制品研究所有限责任公司

生物制品(冻干粉针剂:A群脑膜炎球菌多糖疫苗;小容量注射剂:注射用磷酸盐缓冲盐水)。

2019-10-092019-10-12

张庆、辛晓芳、何本霞、杨雅婷、姜华

7

20190030286

湖北强康中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性中药饮片、直接口服中药饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炒制、炙制、煮制、制炭)。

2019-10-082019-10-10

赵强、周锐、王章进

8

20190030189

秭归县恒安气体有限责任公司

医用氧(气态)。

2019-10-102019-10-12

杜小明、熊娟、范常龙

9

20190030185

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

原料药(奥美沙坦酯)。

2019-09-172019-09-20

黄秋生、赵琳、曾辉辉

20190030186

原料药(奥氮平)。

10

20190030293

湖北福人药业股份有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂(含中药提取车间)。

2019-10-112019-10-13

张德军、王章进、江士葵

11

20190030204

武汉福星生物药业有限公司

大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)(五车间A线)。

2019-10-152019-10-18

黄秋生、赵强、肖文芬、郑雅婧

20190030318

片剂、颗粒剂(含中药提取车间)

 

主题词:gmp 第179 - 点击收起详细信息

索  引  号 01104621-5-gk20-2019-000078 文       号
发布机构 湖北省药品监督管理局 发布日期 2019-11-08
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开