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湖北省药品监督管理局

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刘某信访事项办理情况

2018-10-25 10:03 |  湖北省药品监督管理局 | 

  来 信 人:刘某

  来信时间:2018年9月8日

  主要诉求:药品的铝塑盖是否需要注册登记的咨询

  承办单位:湖北省食品药品监督管理局

  答复时间:2018年10月25日

  办理意见:

  《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)附件1:实施注册管理的药包材产品目录中明确规定药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖)按直接接触药品的包装材料管理。根据《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号)要求,报国家食品药品监督管理总局药品审评中心的原料药、药用辅料和药包材登记平台进行相关登记。