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湖北省食品药品监督管理局

食品生产许可证变更-保健食品(生产者名称、法定代表人、住所、生产地址名称、品种明细、外设仓库地址、保健食品委托生产信息发生变化等事项)

法定实施机关: 湖北省食品药品监督管理局
法律法规依据:

(一)《中华人民共和国食品安全法》

(二)《中华人民共和国行政许可法》
(三)《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监管总局令第16号)
(四)《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016151号)
审批范围及条件:

审批范围:新设立(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、酒类、乳制品、食品添加剂)食品生产企业。生产多个类别食品的,其许可权限涉及省、市食品药品监管部门的,应当向省局一并提出全部食品类别申请。

审批条件:(一)申请食品生产许可,应当符合下列条件:

1、具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;

2、具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施;

3、有专职或者兼职的食品安全管理授权人(含食品安全管理人员,下同),食品安全食品安全管理授权人应具备食品相关专业知识、熟悉食品安全法律法规,并通过省局组织的食品安全管理授权人食品安全知识考核;

4、建立健全食品安全管理制度,包括但不仅限于以下制度:从业人员健康管理制度、食品原料(含食品添加剂、食品相关产品,下同)进货查验记录制度、生产过程(关键点)控制管理制度、出厂检验记录制度、消费者投诉处理制度、食品安全自查制度、食品安全追溯制度、食品安全召回制度、食品安全事件应急处置制度等;

5、具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;

6、法律、法规规定的其他条件。
申请材料:

(一)食品生产许可证申请材料:

1、食品生产许可证变更申请书;

2、变更前、后营业执照复印件;

3、工商行政管理(或市场监管)部门出具的企业更名文书复印件(仅企业名称变更时提供);

4、企业法定代表人或负责人身份证复印件;

5、当地相关部门出具的生产地址名称更名文书复印件(仅生产地址名称变更时提供);

6、食品生产许可证正本、副本及产品明细表原件;

7、企业关于生产地址未迁移和生产条件未发生变化的声明;

8、品种明细发生变化的相关材料(仅品种明细发生变化提供);

9、外设仓库地址变化的相关材料(仅外设仓库地址变化提供);

10、委托生产信息变化的相关材料(仅保健食品委托生产信息发生变化提供);

注:申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

11.与变更食品生产许可事项有关的其他材料。

 

(二)保健食品生产许可申请材料:

1)变更企业名称(含变更委托生产企业名称)

1、食品生产许可申请书;

2、营业执照复印件;

3、保健食品生产许可证正副本复印件;

4、保健食品注册证明文件或备案证明;

5、产品标签、说明书样稿;

6、申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件;

7、保健食品生产条件未发生变化的,申请人应当提交书面声明;

8、与变更保健食品生产许可有关的其他材料;

2)变更法定代表人

1、食品生产许可申请书;

2、营业执照复印件;

3、保健食品生产许可证正副本复印件;

4、申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件;

5、保健食品生产条件未发生变化的,申请人应当提交书面声明;

6、与变更保健食品生产许可有关的其他材料;

3)变更住所(含变更委托生产企业住所)

1、食品生产许可申请书;

2、营业执照复印件;

3、保健食品生产许可证正副本复印件;

4、保健食品注册证明文件或备案证明;

5、产品标签、说明书样;

6、仅变更住所名称,实际地址未发生变化的,申请人还应提交住所名称变更的证明材料;

7、申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件;

8、保健食品生产条件未发生变化的,申请人应当提交书面声明;

9、与变更保健食品生产许可有关的其他材料;

4)变更生产地址名称

1、食品生产许可申请书;

2、营业执照复印件;

3、保健食品生产许可证正副本复印件;

4、保健食品注册证明文件或备案证明;

5、产品标签、说明书样稿;

6、生产地址名称变更证明材料;

7、申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件;

8、保健食品生产条件未发生变化的,申请人应当提交书面声明;

9、与变更保健食品生产许可有关的其他材料;

5)变更生产许可品种(含原料提取物和复配营养素)

1、食品生产许可申请书;

2、营业执照复印件;

3、保健食品生产许可证正副本复印件;

4、保健食品注册证明文件或备案证明;

5、产品配方和生产工艺等技术材料;

6、产品标签、说明书样稿;

7、各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向);

8、生产设施设备清单;

9、保健食品委托生产的,提交委托生产协议;

10、申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准;

11、申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料;

12、仅变更保健食品名称,产品的注册号或备案号未发生变化的,申请人提交第12346项材料以及保健食品名称变更证明材料;

13、申请减少保健食品品种的,申请人提交第123项材料;

14、申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件;

15、保健食品生产条件未发生变化的,申请人应当提交书面声明;

16、与变更保健食品生产许可有关的其他材料;

6)变更工艺设备布局:

1、保健食品生产许可证正副本复印件;

2、各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向);

3、生产设施设备清单;

4、申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件;

5、保健食品生产条件未发生变化的,申请人应当提交书面声明;

6、与变更保健食品生产许可有关的其他材料;

7)变更主要设施设备:

1、保健食品生产许可证正副本复印件;

2、各功能区间布局平面图;

3、生产设施设备清单;

4、申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件;

5、保健食品生产条件未发生变化的,申请人应当提交书面声明;

6、与变更保健食品生产许可有关的其他材料;

 

申报材料一式一份,应清晰、完整,统一用A4纸张打印或复印,签字并逐份加盖企业公章,按照申请材料目录装订成册。

办理流程: 企业申请----受理----审批----发证。
办理时限: 受理申请之日起15个工作日内作出书面决定。
收费依据和标准: 不收费
表格下载及获取方式:

食品生产许可证变更申请书

所有申请表格均可在省食品药品监督管理局门户网站下载
投诉电话: 027-87253808 027-87253889
咨询电话: 027-87111523
受理地点: 湖北省食品药品监督管理局政务服务大厅(武汉市武昌区公正路19号)