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湖北省食品药品监督管理局

事项名称:药品经营许可证(批发)注销

来源:湖北省食品药品监督管理局 发布时间:2018-01-03 阅读次数:

办理机构: 湖北省食品药品监督管理局
法律法规依据: 1.《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条 有下列情形之一的,行政机关应当依法办理有关行政许可的注销手续:(一)行政许可有效期届满未延续的;(二)赋予公民特定资格的行政许可,该公民死亡或者丧失行为能力的(三)法人或者其他组织依法终止的;(四)行政许可依法被撤销、撤回,或者行政许可证件依法被吊销的;(五)因不可抗力导致行政许可事项无法实施的(六)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号,国务院令第666号令修改)第十七条 药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
3.《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号)第二十六条 有下列情形之一的,《药品经营许可证》由原发证机关注销:(一)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;(二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;(三)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;(四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。(食品)药品监督管理部门(机构)注销《药品经营许可证》的,应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。

 

办理时间: 每周一至周五上午8:00—12:00,下午14:30-17:30(夏时制时间下午15:00-18:00);周六、周日预约办理时间:上午9:30-11:30,下午13:30-15:30。
办理条件:  1)湖北省行政区域内已取得《药品经营许可证》、《药品GSP证书》的药品经营企业申请注销《药品经营许可证》(批发)、《药品GSP证书》。2)符合《中华人民共和国行政许可法》、《药品经营许可证管理办法》等注销《药品经营许可证》的相关规定。
申请材料:  

药品经营许可证(批发)注销申请材料目录

序号

材料名称

材料来源

材料要求

材料性质

(纸质版/电子版)

材料份数

1

企业申请注销《药品经营许可证》的书面报告、《药品经营许可证》、《药品GSP证书》注销申请表、药品批发企业《药品经营许可证》注销基本情况

省食药监局提供模板,下载网址:http://www.hubfda.gov.cn/wsbw/bszn/lp/lpjy/21918.htm

企业应如实填写《药品经营许可证》注销基本情况及《药品经营许可证》、《GSP认证证书》注销申请表。

□纸质版

电子版

原件  1
□复印件

2

《药品经营许可证》正、副本原件

核《药品经营许可证》正副本原件

□纸质版

电子版

原件  1
□复印件

3

《药品GSP证书》原件

核《药品经营质量管理规范认证证书》原件

□纸质版

电子版

原件  1
□复印件

4

经办人身份证复印件(核原件),企业法定代表人授权委托书,申报材料真实性承诺书。企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明

省食药监局提供法定代表人授权委托书模板,下载网址:http://www.hubfda.gov.cn/wsbw/bszn/ylqx/ylqxsc%20/22059.htm

身份证现场核验原件,大厅提供复印服务

□纸质版

电子版

原件  1
□复印件

 

其它要求:

1.所有材料应完整、清晰。

2.身份证原件需在现场办理时核验。

3.网上提交材料的,按材料目录提交电子扫描件,电子扫描件可采用PDF/JPG/DOC格式。

 

办理流程:  

(一)申请

申报人通过省食品药品监督管理局网站http://www.hubfda.gov.cn/,点击“在线申请”进行网上申报。

(二)受理

网上提交成功后5个工作日内对资料进行审核,材料不齐全或不符合要求的,通过网上审批系统向申请人发出补正材料通知;不属于本部门职权范围或申请事项不需行政许可的,不予受理,并通过网上审批系统向申请人发出不予受理的理由及通知;符合申请要求的,向申请人发出电子《受理通知书》。

(三)审查
审查过程中,如有需配合环节,申请人应积极配合。

(四)决定
决定机构作出准予许可或不予许可的决定。

(五)制证发证

准予许可的,颁发行政许可证书,系统即时通知申请人,并同步在省局网站电子证书公示平台上公示企业电子许可证书,企业可自行下载打印电子证书。确需纸质证书,申请人可凭《受理通知单》和身份证到受理机关领取纸质证件。

不予许可的,网上发出电子《不予行政许可决定书》(盖湖北省食品药品监督管理局电子印章),系统即时通知企业。


办理时限: 承诺时限15工作日, 法定时限15工作日
收费依据和标准: 不收费
表格下载及获取方式:

1.企业申请报告

2.药品经营许可证、药品GSP证书注销申请表

3.药品批发企业《药品经营许可证》注销基本情况

4.法定代表人授权委托书

5.申报材料真实性自我保证声明

 

 

 

 

 

 

 

咨询方式: 申请人可通过窗口、电话、网上等方式进行咨询。 1.窗口咨询。地址:武汉市武昌区公正路19号湖北省食品药品监督管理局政务服务大厅。 2.电话咨询。电话号码:027-87111524。 3.网上咨询。网址:http://www.hubfda.gov.cn/。 4.微信公众号咨询:湖北省食品药品行政审批。
受理地点: 武汉市武昌区公正路19号湖北省食品药品监督管理局行政审批办公室