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湖北省食品药品监督管理局

(已下放)非药品生产企业、科研和教学单位所需麻醉药品、精神药品购用证明核发

法定实施机关: 湖北省食品药品监督管理局
法律法规依据: 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第三十五条:食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。
审批范围及条件:

  1.湖北省行政区域内非药品生产企业、科研、教学、生产企业、药检单位申请购用麻醉药品和精神药品。

  2.符合《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关规定要求,具备麻醉药品和精神药品管理人员及规章制度。

申请材料:

  1.购用申请书(法人单位、使用部门分别盖公章),市局应当签署意见;

  2.研制特药(指生产的成品是特殊药品)必须要有立项报告及主管部门批复意见;

  3.教学、科研实验的详细方案(必须提供购买使用量详细测算依据);

  4.单位介绍信,经办人身份证复印件(核原件);

  5.生产许可证明及企业法人营业执照正本、副本复印件;企业平面布局图,仓储平面布局图等;

  6.事业单位《组织机构代码证书》复印件及合法资质文件;

  7.使用过程的管理文件(包括购进、保管、发放、使用安全管理等制度及管理组织人员机构图);

  8.上次省局批复的购用证明复印件;

  9.购用证明一式三份;

  10.材料时,经办人不是法定代表人或单位负责人本人的,应当提交《法定代表人授权委托书》;经办人身份证复印件(核原件)。

  所有申报材料应真实、完整,按材料顺序制作目录,统一用A4纸打印或复印,并加盖单位公章。

办理流程:

  1.行政审批办公室受理、初审;

  2.必要时现场检查;

  3.行政审批办公室综合审核,符合要求的报行政审批办公室主任审批;

  4.行政审批办公室告知申请人,核发、送达批件。

办理时限: 法定审批时限为20个工作日,承诺办理期限14个工作日。办理期限不包括申请人补正材料,颁发、送达许可证件(10个工作日)所需时间,特殊情况可延长10个工作日。
收费依据和标准: 不收费
表格下载及获取方式:

  1.麻醉药品、精神药品购用证明

  2.法定代表人授权委托书

投诉电话: 12331
咨询电话: 027-87111524
受理地点: 武汉市武昌区公正路19号湖北省食品药品监督管理局行政审批办公室