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湖北省食品药品监督管理局

(已下放)麻醉药品、第一类精神药品运输证明核发

法定实施机关: 湖北省食品药品监督管理局
法律法规依据:

  1.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第五十二条“托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。运输证明应当由专人保管,不得涂改、转让、转借。”

  2.《麻醉药品和精神药品运输管理办法》(国食药监安[2005]660号)。

审批范围及条件:

  1.湖北省行政区域内持有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的麻醉药品、第一类精神药品生产、经营企业申请核发麻醉药品第一类精神药品运输证明;

  2.符合《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关规定要求,具有保证麻醉药品、第一类精神药品安全送到目的地的封闭设施。

申请材料:

  1.单位申请报告;

  2.运输证明申请表;

  3.生产(经营)许可证、GMP(GSP)证书、营业执照正、副本复印件;

  4.申请运输药品的情况说明;

  5企业申报材料时,经办人不是法定代表人或企业负责人本人的,应当提交《法定代表人授权委托书》,经办人身份证复印件(核原件);

  所有申报材料应真实、完整,按顺序制作目录,统一用A4纸打印或复印,并加盖单位公章。

办理流程:

  1、省局行政审批服务中心受理、初审;

  2、药品安监处综合审查,符合要求的,报处长审批;

  3、局行政审批服务中心告知申请人,核发、送达批件。

办理时限:  法定审批时限为10个工作日,承诺办理期限7个工作日。办理期限不包括申请人补正材料,颁发、送达许可证件(10个工作日)所需时间,特殊情况可延长10个工作日。
收费依据和标准: 不收费
表格下载及获取方式:

  1.麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表

  2法定代表人授权委托书

投诉电话: 12331
咨询电话: 027-87111524
受理地点: 武汉市公正路18号湖北省食品药品监督管理局行政审批服务中心