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湖北省食品药品监督管理局

(已交由医疗器械处办理)医疗器械出口销售证明书核发

法定实施机关: 湖北省食品药品监督管理局
法律法规依据:

  《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)

审批范围及条件:

  省内已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的医疗器械生产企业。

申请材料:

  1、《医疗器械出口备案表》(所在市局备案);;

  2、医疗器械产品出口销售证明书申请表

  3、企业《营业执照》的复印件;

  4、医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件;

  5、医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件;

  6、医疗器械产品出口销售证明登记表;

  7、企业申报时,经办人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《法定代表人授权委托书》和被委托身份证复印件。

  注:申请材料扫描件或word版发送至邮箱hbfdamd@163.com,领取证明书时提供盖章A4纸质件。

办理流程:   省局医疗器械监督管理处受理、审查核对,制证、送达批件。
办理时限:   承诺办理期限5个工作日,办理期限不包括申请人补正材料所需时间。
收费依据和标准: 不收费
表格下载及获取方式:

  1、医疗器械产品出口销售证明书申请表;

  2、医疗器械产品出口销售证明书(中英文一致);

  3、医疗器械产品出口销售证明登记表;

  4、法定代表人授权委托书。

  5、医疗器械出口备案表。

投诉电话: 12331
咨询电话: 027-87111552
受理地点: 武汉市武昌区公正路19号湖北省食品药品监督管理局医疗器械监管处1309室