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湖北省食品药品监督管理局

湖北省药品质量公告 (2018年第1期)

来源:湖北省食品药品监督管理局 发布时间:2018-04-11 阅读次数:

根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将抽检中发现的107批次不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。

对本公告中不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

特此公告。

附件:2018年第一期药品抽检不符合标准规定药品名单

湖北省食品药品监督管理局

2018年4月9日

(公开属性:主动公开)


附件

2018年第一期药品抽检不符合标准规定药品名单

 

 

一、制剂

序号

药品名称

标示生产企业名称

药品规格

生产

批号

检品来源

检验依据

不合格

项目

检验机构

名称

备注

1

风湿定胶囊

陕西康惠制药股份有限公司

每粒装0.3g

160301

沙洋县康茂大药房

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2298-97-3;国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号:2009025

检查--水分

荆门市食品药品检验所

 

2

复合维生素B

华中药业股份有限公司

复方

20160418

天门市小板镇卫生院

卫生部药品标准化学药品及制剂第一册

含量测定--VB1

天门市公共检验检测中心

 

3

甲硝唑片

山西太原药业有限公司(原太原制药厂)

0.2g

160904

湖北金博佳诚药业有限公司

中国药典2015年版二部

性状

襄阳市食品药品检验所

 

4

咳特灵胶囊

江西南昌制药有限公司

每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克

170204

仙桃市好心人大药房

中国药典2015年版一部

性状;检查--水分

仙桃市食品药品检验检测中心

 

5

咳特灵胶囊

江西南昌制药有限公司

每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克

170204

仙桃市达康药店

中国药典2015年版一部

性状;检查--水分

仙桃市食品药品检验检测中心

 

6

藿香正气水

湖北福广制药有限公司

每支装10ml

20170701

湖北福广制药有限公司

中国药典2015年版一部

含量测定--陈皮

三峡食品药品检验检测中心

 

7

氯雷他定糖浆

天津天威制药有限公司

10ml:10mg

20170504

樟村坪镇殷家坪村卫生室

国家食品药品监督管理局标准YBH03352009

含量测定

三峡食品药品检验检测中心

 

8

氯雷他定糖浆

天津天威制药有限公司

10ml:10mg

20160902

当阳市坝陵办事处卫生院

国家食品药品监督管理局标准YBH03352009

含量测定

三峡食品药品检验检测中心

 

9

锁阳补肾胶囊

湖北金龙福药业有限公司

/

20151002

随州高新区健康心大药房金泰国际店

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册

检查--水分

随州市食品药品监督检验检测中心

 

10

骨筋丸胶囊

哈尔滨同一堂药业有限公司

每粒装0.3g

05160304

黄石市平民百姓医药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十三册及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014007

检查--装量差异

黄石市食品药品检验检测中心

 

11

C银翘片

贵州安顺西秀制药有限责任公司

每片含维生素C 49.5 mg, 对乙酰氨基酚105 mg,马来酸氯苯那敏1.05mg

161204 16

湖北四维医药股份有限责任公司

中国药典2015年版一部

检查--其他

黄冈市食品药品检验检测中心

 

12

保泰松片

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

0.1g/

16060321

随州市随县殷店镇陈李济大药房

卫生部药品标准二部第五册

检查--其他

随州市食品药品监督检验检测中心

 

13

咳特灵胶囊

通化新东日药业股份有限公司

每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg

20160901

湖北永联医药有限责任公司业平店

中国药典2015年版一部

含量测定--马来酸氯苯那敏

潜江市食品药品监督检验所

 

14

格列本脲片

山西云鹏制药有限公司

2.5mg

G160504

鄂州市吴都医药有限公司琴康大药房

中国药典2015年版二部

检查--含量均匀度

鄂州市食品药品检验检测中心

 

15

舒筋丸

太原大宁堂药业有限公司

每丸重3

150903

李波康复诊所

中国药典2010年版一部

检查-微生物限度

襄阳市食品药品检验所

 

16

藿香正气胶囊

山西华康药业股份有限公司

每粒装0.3

20160402

云梦县西联康药品有限公司

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002

性状;检查--装量差异

孝感市食品药品检验检测中心

 

17

化瘀祛斑胶囊

山西仁源堂药业有限公司

每粒装0.32

20150402

宜城市同仁大药房文昌路分店

中国药典2010年版第一增补本

检查-装量差异

襄阳市食品药品检验所

 

18

复方利血平片

山西云鹏制药有限公司

复方

F161104

宜昌恒瑞医药有限责任公司

中国药典2015年版二部

检查--含量均匀度

湖北省药品监督检验研究院

 

19

葡萄糖酸钙注射液

上海锦帝九州药业(安阳)有限公司

10ml1g

170366008C

国药控股咸宁有限公司

化学药

检查--可见异物

咸宁市药品监督检验所

 

二、中药材(饮片)

20

天麻

安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司

中药饮片

20170201

湖北盛世君安药业连锁有限公司盛世君安大药房鄂东航母店

中国药典2015版一部

检查--水分

鄂州市食品药品检验检测中心

21

苍术

亳州市豪门中药饮片有限公司

中药饮片

150701

建始县业州镇欣怡大药房

中国药典2010年版一部

含量测定

恩施州食品药品检验检测中心

*

22

燀苦杏仁

安徽亿源药业股份有限公司

/

161201

恩施州宏升大药房连锁有限公司

中国药典2015年版一部

含量测定

湖北省药品监督检验研究院

23

燀苦杏仁

安徽亿源药业股份有限公司

/

161201

武汉科技大学附属天佑医院

中国药典2015年版一部

含量测定

湖北省药品监督检验研究院

24

燀苦杏仁

成都科欣药业有限公司

/

151101

利川市民族中医院

中国药典2010年版一部

含量测定

湖北省药品监督检验研究院

25

苦杏仁

湖北盛德堂中药饮片有限公司

/

150706

武汉仲景东西湖中医院有限公司

中国药典2015年版一部

含量测定

湖北省药品监督检验研究院

26

柏子仁

亳州兴荣中药材饮片有限公司

/

161001

湖北鑫和康医药有限公司

中国药典2015年版一部

检查--黄曲霉毒素

湖北省药品监督检验研究院

27

柏子仁

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

/

170101

建始县华康药业有限责任公司

中国药典2015年版一部

检查--黄曲霉毒素

湖北省药品监督检验研究院

*

28

柏子仁

安徽美誉中药饮片有限公司

/

111702057

孝感市中医院

中国药典2015年版一部

检查--黄曲霉毒素

湖北省药品监督检验研究院

29

柏子仁

亳州万草堂中药饮片有限公司

/

170401

黄石市爱康医院

中国药典2015年版一部

检查--黄曲霉毒素

湖北省药品监督检验研究院

*

30

柏子仁

安徽美誉中药饮片有限公司

/

111607017

阳新县中医医院

中国药典2015年版一部

检查--黄曲霉毒素

湖北省药品监督检验研究院

31

燀桃仁

安徽石田中药饮片有限公司

/

161117

建始县中医医院

中国药典2015年版一部

检查--黄曲霉毒素

湖北省药品监督检验研究院

32

莲子

湖北金贵中药饮片有限公司

/

A170701

湖北金贵中药饮片有限公司

中国药典2015年版一部

检查--黄曲霉毒素

湖北省药品监督检验研究院

33

莲子

湖北远志药业股份有限公司

/

20160501

仙桃市第一人民医院

中国药典2015年版一部

检查--黄曲霉毒素

湖北省药品监督检验研究院

34

土鳖虫

湖北远志药业股份有限公司

/

20170101

京山县中医医院

中国药典2015年版一部

检查--水分;检查--酸不溶性灰分

湖北省药品监督检验研究院

35

瓜蒌子

湖北远志药业股份有限公司

/

20160601

五峰康济药业有限公司

中国药典2015年版一部

性状

三峡食品药品检验检测中心

36

炒酸枣仁

湖北远志药业股份有限公司

/

20161101

湖北仁健药业有限公司

中国药典2015年版一部

性状

三峡食品药品检验检测中心

37

浮萍

湖北聚瑞中药饮片有限公司

中药饮片

170301

湖北盛世君安药业连锁有限公司盛世君安大药房古城路店

中国药典2015年版一部及湖北省中药饮片炮制规范2009年版

检查--水分;检查--总灰分

鄂州市食品药品检验检测中心

*

38

前胡

湖北聚瑞中药饮片有限公司

/

160701

建始县中医医院

中国药典2015年版一部

含量测定--白花前胡甲素

湖北省药品监督检验研究院

39

穿心莲

湖北聚瑞中药饮片有限公司

中药饮片

150101

石首市笔架卫生院北门口卫生所

中国药典2015年版一部

检查--

荆州市食品药品检验所

40

连翘

湖北龚盛堂中药饮片有限公司

/

161001

湖北龚盛堂中药饮片有限公司

中国药典2015年版一部

检查--水分

湖北省药品监督检验研究院

41

烫水蛭

湖北正光九资河药业有限公司

/

160701

湖北民生医药有限公司

中国药典2015年版一部

检查--酸碱度

湖北省药品监督检验研究院

42

山药

湖北信仁中药科技发展有限公司

/

17040101

恩施市中心医院

中国药典2015年版一部

检查--总灰分

湖北省药品监督检验研究院

43

烫水蛭

湖北辰美中药有限公司

/

702110

湖北民族学院附属民大医院

中国药典2015年版一部

检查--总灰分;检查--酸碱度

湖北省药品监督检验研究院

44

天麻

亳州市中药饮片厂

/

150723

建始县中医医院

中国药典2015年版一部

性状

湖北省药品监督检验研究院

*

45

醋没药

安徽人民中药饮片有限公司

/

160601

华润利川医药有限公司

中国药典2015年版一部

性状

湖北省药品监督检验研究院

 

46

醋乳香

安徽人民中药饮片有限公司

/

160801

华润利川医药有限公司

中国药典2015年版一部及湖北省中药饮片炮制规范(2009年版)

性状

湖北省药品监督检验研究院

47

醋乳香

湖北清大中药饮片有限公司

/

150701

仙桃市第一人民医院

中国药典2015年版一部及湖北省中药饮片炮制规范(2009年版)

性状

湖北省药品监督检验研究院

48

蜈蚣

湖北道地药材科技有限公司

/

161001

恩施土家族苗族自治州中心医院

中国药典2015年版一部

性状

湖北省药品监督检验研究院

49

燀桃仁

安徽致鑫中药饮片有限公司

/

161206

恩施土家族苗族自治州中心医院

中国药典2015年版一部

含量测定

湖北省药品监督检验研究院

*

50

炒苦杏仁

安徽省亳州三真中药饮片有限公司

/

160602

湖北维尔康医药有限公司

中国药典2015年版一部

含量测定

湖北省药品监督检验研究院

51

炒桃仁

安徽人民中药饮片有限公司

/

160601

洪湖市中医医院

中国药典2015年版一部

含量测定

湖北省药品监督检验研究院

52

苍术

亳州市惠康中药饮片有限公司

/

140401

麻城市南正药房

中国药典2010年版一部

含量测定--苍术素

黄冈市食品药品检验检测中心

53

苍术

亳州市惠康中药饮片有限公司

/

140401

麻城市工业路建鑫大药房

中国药典2010年版一部

含量测定--苍术素

黄冈市食品药品检验检测中心

54

麸炒苍术

安徽亿源药业股份有限公司

/

170301

黄冈职业技术学院附属医院

中国药典2015年版一部

含量测定--苍术素

黄冈市食品药品检验检测中心

55

苍术

安徽孟氏中药饮片有限公司

/

150501

麻城市中药材有限公司回春堂大药房

中国药典2010年版一部

性状,含量测定--苍术素

黄冈市食品药品检验检测中心

*

56

防己

产地:江西

/

20151101

黄冈市黄州区堵城镇卫生院

中国药典2010年版一部

性状,鉴别--薄层色谱

黄冈市食品药品检验检测中心

57

白花蛇舌草

安徽新盛中药饮片有限公司

/

160701

黄石普仁医院

湖北省中药材质量标准(2009年版)

性状

黄石食品药品检验检测中心

58

盐菟丝子

湖北强康中药饮片有限公司

中药饮片

160601

湖北天胜药业有限公司

中国药典2015年版一部

检查--杂质

荆州市食品药品检验所

59

醋没药

湖北强康中药饮片有限公司(产地:海南)

选装

161001

湖北永联医药有限责任公司

中国药典2015年版一部

检查--酸不溶性灰分

潜江市食品药品监督检验所

60

五加皮

湖北聚瑞中药饮片有限公司(产地:湖北)

160801

湖北永联医药有限责任公司

中国药典2015年版一部

浸出物

潜江市食品药品监督检验所

61

防己

湖北聚瑞中药饮片有限公司(产地:江西)

151101

湖北永联医药有限责任公司

中国药典2010年版一部

性状

潜江市食品药品监督检验所

62

蒲黄

安徽亳州宝龙公司

药材

130601

随县万和镇中心卫生院

中国药典2015年版一部

性状--;鉴别--显微特征;检查--总灰分;检查--酸不溶性灰分;含量测定

随州市食品药品监督检验检测中心

*

63

山药

湖北长江源制药有限公司

/

150401

湖北长江大药房连锁武汉有限公司

中国药典2010年版第二增补本

性状--性状

武汉药品医疗器械检验所

64

麸炒苍术

岳阳天香中药饮片有限公司

中药饮片

201708026

咸宁市咸安区康泰堂大药房南山店

中国药典2015年版一部

检查--总灰分;含量测定

咸宁市药品监督检验检测所

65

钩藤

铜陵禾田中药饮片股份有限公司

中药饮片

20160321

嘉鱼县簰洲湾镇卫生院

中国药典2015年版一部

性状

咸宁市药品监督检验检测所

66

合欢皮

湖南省南国药都中药饮片有限公司

中药饮片

150301

崇阳县人民医院

中国药典2010年版一部

性状

咸宁市药品监督检验检测所

*

67

苍术

亳州市中药饮片厂

/

1402018094

襄阳金统一医药连锁有限公司金统一药房总店

中国药典2010年版一部

检查--水分;含量测定

襄阳市食品药品检验所

*

68

苍术

安徽百禾堂中药饮片有限公司

/

1607284

襄阳市襄州区中医医院

中国药典2015年版一部

检查--水分;总灰分;含量测定

襄阳市食品药品检验所

69

土鳖虫(䗪虫)

亳州市豪门中药饮片有限公司

/

20161002

宜城龙头玛丽医院

中国药典2015年版一部

性状

襄阳市食品药品检验所

*

70

通草

/

中药材

/

湖北华方药品零售连锁有限公司智仁堂大药房

中国药典2015年版一部

性状;检查--水分

孝感市食品药品检验检测中心

71

地龙

安徽友信药业有限公司

/

170123

当阳市玉阳民众大药房

中国药典2015年版一部

检查--总灰分

三峡食品药品检验检测中心

*

72

地龙

亳州成源中药饮片有限公司

20160501

宜昌市点军区千金方大药房

中国药典2015年版一部

性状;检查--总灰分

三峡食品药品检验检测中心

73

葛根

禹州市凯旋药业有限公司

/

160712

湖北长坂坡大药房连锁有限公司慈化店

中国药典2015年版一部

性状

三峡食品药品检验检测中心

*

74

葛根

安徽友信药业有限公司

/

170621

当阳市玉阳民众大药房

中国药典2015年版一部

性状

三峡食品药品检验检测中心

*

75

小通草

亳州市华鑫中药饮片科技有限公司

/

15060502

宜昌市同德医药零售连锁有限公司枝江爱心连锁店

中国药典2010年版一部

性状

三峡食品药品检验检测中心

*

76

苍术

安徽孟氏中药饮片有限公司

/

170311

宜昌宏康医药有限责任公司平湖大药房

中国药典2015年版一部

性状;含量测定

三峡食品药品检验检测中心

*

77

苍术

亳州亳药堂药业有限公司

/

20141001

秭归县茅坪镇安康大药房

中国药典2010年版一部

性状;含量测定

三峡食品药品检验检测中心

*

78

苍术

安徽友信药业有限公司

/

170717

伍家岗区同康大药房

中国药典2015年版一部

性状;含量测定

三峡食品药品检验检测中心

*

79

麸炒苍术

安徽孟氏中药饮片有限公司

/

170512

宜昌宏康医药有限责任公司丹阳大药房

中国药典2015年版一部

性状;含量测定

三峡食品药品检验检测中心

*

80

麸炒苍术

安徽孟氏中药饮片有限公司

/

170311

秭归县中医医院

中国药典2015年版一部

性状;含量测定

三峡食品药品检验检测中心

*

81

麸炒苍术

安徽药知源中药饮片有限公司

/

170501

秭归县中医医院

中国药典2015年版一部

性状;含量测定

三峡食品药品检验检测中心

82

麸炒苍术

安徽药知源中药饮片有限公司

/

160702

秭归县健华诊所

中国药典2015年版一部

性状;含量测定

三峡食品药品检验检测中心

83

麸炒苍术

安徽方氏中药饮片有限公司

/

170401

宜昌市伍家岗区四高诊所

中国药典2015年版一部

性状;含量测定

三峡食品药品检验检测中心

*

84

地龙

安徽亳州三真中药饮片有限公司

/

160601

宜昌九龙医院

中国药典2015年版一部

性状;检查--总灰分

三峡食品药品检验检测中心

85

麸炒苍术

亳州亳药堂药业有限公司

/

20160601

宜昌宏康医药有限责任公司平湖大药房

中国药典2015年版一部

性状;检查--总灰分;含量测定

三峡食品药品检验检测中心

*

86

通草

亳州市中药饮片厂

20160901

五峰土家族自治县仁和坪镇升子坪中心卫生室

中国药典2015年版一部

性状;鉴别--显微特征

三峡食品药品检验检测中心

*

87

炒苍术

安徽尚德中药饮片有限公司

/

170701

麻城市中药材有限公司华康药店

参照中国药典2015年版一部麸炒苍术项下

含量测定

黄冈市食品药品检验检测中心

*

88

炒苍术

亳州市长生中药饮片有限公司

/

140801

麻城市吉星大药房

参照中国药典2010年版一部

含量测定

黄冈市食品药品检验检测中心

89

炒苍耳子

安徽纪淞堂中药饮片有限公司

20170301

宜昌市瑞康医药有限责任公司第二大药房

中国药典2015年版一部

性状

三峡食品药品检验检测中心

*

90

槟榔

亳州市永刚饮片厂有限公司

/

160807

湖北民生医药有限公司

中国药典2015年版一部

检查--黄曲霉毒素

湖北省药品监督检验研究院

91

槟榔

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

/

170301

建始县华康药业有限责任公司

中国药典2015年版一部

检查--黄曲霉毒素;水分

湖北省药品监督检验研究院

*

92

槟榔

安徽致鑫中药饮片有限公司

/

161110

恩施土家族苗族自治州中心医院

中国药典2015年版一部

检查--水分

湖北省药品监督检验研究院

*

93

槟榔

安徽人民中药饮片有限公司

/

160601

重庆医药黄冈有限公司

中国药典2015年版一部

检查--黄曲霉毒素;水分

湖北省药品监督检验研究院

94

槟榔

安徽人民中药饮片有限公司

/

160601

洪湖市中医医院

中国药典2015年版一部

检查--水分

湖北省药品监督检验研究院

95

槟榔

安徽人民中药饮片有限公司

/

160301

湖北省妇幼保健院

中国药典2015年版一部

检查--黄曲霉毒素

湖北省药品监督检验研究院

96

柏子仁

安徽药知源中药饮片有限公司

/

161001

应城市中医医院

中国药典2015年版一部

检查--黄曲霉毒素

湖北省药品监督检验研究院

*

97

炒酸枣仁

安徽药知源中药饮片有限公司

/

170502

秭归县健辰药品零售有限公司金城店

中国药典2015年版一部

性状

三峡食品药品检验检测中心

*

98

苍术(麸炒)

安徽省泽华国药饮片有限公司

/

170408

十堰市康芪药业有限公司

中国药典2015年版一部

含量测定

十堰市食品药品监督检验所

99

苍术(麸炒)

福建恒信药业有限公司

中药饮片

170601

十堰市济安药业有限责任公司

中国药典2015年版一部

检查--水分;含量测定

十堰市食品药品监督检验所

100

槟榔

福建恒信药业有限公司

/

170301

建始县九兴医药有限责任公司

中国药典2015年版一部

检查--黄曲霉毒素

湖北省药品监督检验研究院

101

醋没药

江西济世堂药业有限公司

/

170829002

武汉东大中医肛肠医院

中国药典2015年版一部

性状

武汉药品医疗器械检验所

102

蜈蚣

时珍堂巴东药业有限公司

/

17081701

湖北省中医院

中国药典2015年版一部

水分

湖北省药品监督检验研究院

103

烫水蛭

北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司

/

501073507

汉川市人民医院

武汉大学人民医院汉川医院

中国药典2015年版一部

检查--

湖北省药品监督检验研究院

104

水蛭

北京本草方源药业有限公司

/

20160224

北京同仁堂武汉大药房有限公司

中国药典2015年版一部

检查--;检查--

湖北省药品监督检验研究院

三、药包材

105

聚酯//聚乙烯药用复合膜

西安方舟包装工业有限公司

/

20170518

湖北汇瑞药业股份有限公司

国家药包材标准YBB00172002-2015

溶剂残留量总量

湖北省药品监督检验研究院

106

聚酯//聚乙烯药用复合膜

西安怡诚医药包装有限公司

160mm

201706003

湖北端正药业股份有限公司

国家药包材标准YBB00172002-2015

溶剂残留量总量

湖北省药品监督检验研究院

107

双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜

祁阳五洲医药包装有限公司

140×0.07mm

20170309303

华阳(恩施)药业有限公司

祁阳五洲医药包装有限公司标准 WZ/YB-0042011-2015

溶剂残留量总量

湖北省药品监督检验研究院

备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。