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湖北省食品药品监督管理局

关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告

来源:湖北省食品药品监督管理局 发布时间:2018-05-04 阅读次数:

根据国家药品监督管理局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)(2018年第11号),稳健医疗(黄冈)有限公司公司生产的2批次一次性使用医用橡胶检查手套,尺寸不符合标准规定,省局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了处置。现将相关情况予以公告。 

附表:医疗器械监督抽验产品处置情况表

企业名称

产品名称

产品批号

型号规格

不合格标准规定项目

处置结果

  稳健医疗(黄冈)有限公司公司

一次性使用医用橡胶检查手套

 2017020620161118

中号(230mm*85mm+5mm)有粉、光面、2只袋

尺寸不符合标准规定   

责令改正,经黄冈市食品药品监督管理局核查, 企业已按要求完成相关整改工作