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湖北省食品药品监督管理局

关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告

来源:湖北省食品药品监督管理局 发布时间:2018-05-09 阅读次数:

根据国家药品监督管理局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号),湖北益健堂科技股份有限公司由于在抽检中发现产品的输入功率不符合产品标准的要求,省局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了处置。现将相关情况予以公告。 

      附表:医疗器械监督抽验产品处置情况表

 

企业名称

产品名称

产品编号

型号规格

不合格标准规定项目

处置结果

    湖北益健堂科技股份有限公司

 电位治疗仪

 HNC20170401

 HP-J01

 输入功率不符合产品标准

1、罚款20000元;

 2、产品送四川省医疗器械检测中心检测,检测结果为产品的输入功率项目符合标准要求。