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湖北省食品药品监督管理局

关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告

来源:湖北省食品药品监督管理局 发布时间:2018-05-09 阅读次数:

      根据国家药品监督管理局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号), 武汉康喜科技开发有限公司生产的1台电位治疗仪,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定省局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了处置。现将相关情况予以公告。

 

 

企业名称

产品名称

产品编号

型号规格

不合格标准规定项目

处置结果

   武汉康喜科技开发有限公司

 电位治疗仪

抽检产品批号为:8790560018

标签不合格产品批号为:87905600208790540862

共三台

KX-9000

 设备或设备部件的外部标记不符合标准规定

1、罚款3000元; 2、企业向经销商发出《警示函》, 按照国家相关标准要求将产品功率单位标识为“VA”。