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湖北省食品药品监督管理局

关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告

来源:湖北省食品药品监督管理局 发布时间:2018-09-05 阅读次数:

 根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第6号)》(2018年第79号),武汉博激世纪科技有限公司生产的半导体激光治疗仪在国家医疗器械抽验中发现,设备或设备部件的外部标记不合格,省局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了处置。现将相关情况予以公告。 

企业名称

产品名称

产品编号

型号规格

不合格标准规定项目

处置结果

武汉博激世纪科技有限公司 

 

 半导体激光治疗仪

 GA14-V1361

 VELAS30B

设备或设备部件的外部标记

 罚款20000