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湖北省药品监督管理局

关于医疗器械监督抽检产品处置情况的公告

2019-05-20 05:03 |  湖北省药品监督管理局 | 

  根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)》(2019年第20号),武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司生产的1台电子血压计最大袖带压、可重复性、压力传感器准确性不符合标准。省药品监督管理局已责成企业所在地原食品药品监管部门依法进行了处置。现将相关情况予以公告。

 

医疗器械监督抽检产品处置情况表

企业名称

产品名称

产品编号

型号规格

不合格标准规定项目

处置结果

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

电子血压计

ABPM001-1704000142(SN)

JHABPM001

1.最大袖带压;

2.可重复性;

3.压力传感器准确性

没收违法产品;罚款92736元。

 

  

湖北省药品监督管理局

                                     2019年5月20日