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湖北省食品药品监督管理局

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省食品药品监督管理局办公室关于举办2017年湖北省药品注册检查员培训班的通知

来源:湖北省食品药品监督管理局 发布时间:2017-09-05 阅读次数:

各市、州、直管市食品药品监督管理局,省局各处室、分局、中心、直属单位:

为了进一步做好药品注册现场核查工作,提高我省药品注册检查员的水平,加强检查员对无菌制剂、原料药生产工艺关键点的理解,把握Waters色谱工作站有关数据可靠性的检查切入点,省局决定举办2017年度湖北省药品注册检查员培训班。现就有关事项通知如下:

一、培训对象:

湖北省药品注册检查员库中的部分人员(详细名单见附件1)。

二、培训内容:

(一)仿制药一致性评价新政策解读及我省一致性评价工作进展情况;

(二)无菌制剂生产工艺要点及案例分析 ;

(三)无菌生产过程中污染来源与控制的检查要点;

(四)除菌过滤工艺验证及风险评估;

(五)原料药生产工艺要点及案例分析;

(六)原料药制备工艺研究及中试放大;

(七)Waters色谱工作站数据可靠性的检查方法;

(八)检查员集中廉政教育;

(九)考试。

    三、培训时间、地点   

(一)时间:2017928日至930日,927日报到,928-930日培训

(二)地点:空军武汉梅园宾馆(地址:武汉硚口区汉口解放大道1091 ) 酒店联系人:李经理  13164648591

 五、其他事项 

(一)请各有关单位填写参加药品注册检查员培训班回执(附件2),于919日前将《参会人员回执单》以电子邮件形式发送至517803271@qq.com。联系人:刘彦安、邹志涛  联系电话:027-87111662027-87111661  

(二)本次培训费、食宿费由省局技术审评核查中心承担,交通费自理,食宿费不包含司机费用。

2017年94


附件1:               培训人员名单

序 号

姓 名

工作单位

1

曾纪华

湖北省食品药品监督管理局

2

文毅

湖北省食品药品监督管理局

3

马明

湖北省食品药品监督管理局

4

李博然

湖北省食品药品监督管理局

5

陈菡

湖北省食品药品监督管理局

6

骆翔

湖北省食品药品监督管理局

7

陈相龙

湖北省食品药品监督管理局

8

 

湖北省药品监督检验研究院

9

 

湖北省药品监督检验研究院

10

陈晓

湖北省药品监督检验研究院

11

 

湖北省药品监督检验研究院

12

 

湖北省药品监督检验研究院

13

黄凤娇

湖北省药品监督检验研究院

14

徐小玲

湖北省药品监督检验研究院

15

孔春霞

湖北省药品监督检验研究院

16

 实

湖北省药品监督检验研究院

17

 

湖北省药品监督检验研究院

18

 

湖北省药品监督检验研究院

19

吕振兴

湖北省药品监督检验研究院

20

孙春艳

湖北省药品监督检验研究院

21

柳艳云

湖北省药品监督检验研究院

22

庞璋帆

湖北省药品监督检验研究院

23

孙海玲

湖北省药品监督检验研究院

24

侯俊杰

湖北省药品监督检验研究院

25

吕晓君

湖北省药品监督检验研究院

26

 

湖北省药品监督检验研究院

27

吴健鸿

武汉药品医疗器械检验所

28

 

武汉药品医疗器械检验所

29

 

武汉药品医疗器械检验所

30

 

武汉药品医疗器械检验所

31

吴艳琳

武汉药品医疗器械检验所

32

宫立孟

武汉药品医疗器械检验所

33

范晓磊

武汉药品医疗器械检验所

34

 

武汉药品医疗器械检验所

35

谷亦平

武汉药品医疗器械检验所

36

 

武汉药品医疗器械检验所

37

 

武汉药品医疗器械检验所

38

 

武汉药品医疗器械检验所

39

何雁南

武汉药品医疗器械检验所

40

吴爱武

黄陂区市场监督管理局药品科

41

 

武昌区食品药品监督管理局

42

江菊红

武汉市食品药品执法总队

43

 

荆门市食品药品监督管理局

44

 

荆门市食品药品监督检验所

45

伊楗军

黄冈市食品药品监督管理局

46

张志美

蕲春县食品药品监督管理局

47

赵吉平

仙桃市食品药品检验检测中心

48

龚贤胜

仙桃市食品药品监督管理局

49

 

鄂州市食品药品监督管理局

50

 

鄂州市食品药品监督管理局

51

 

鄂州市食品药品监督管理局

52

卫学文

黄石市食品药品监督管理局

53

 

黄石市食品药品监督管理局

54

孙仲葆

黄石市食品药品检验检测中心

55

余新启

黄石市食品药品检验检测中心

56

陈巧林

天门市食品药品监督管理局

57

朱遂明

天门市食品药品监督检验所

58

 

随州市食品药品监督管理局

59

 

随州市食品药品监督管理局

60

刘华国

广水市食品药品监督管理局

61

吴运祥

孝感市食品药品监督管理局

62

喻少平

孝感市食品药品监督管理局

63

 

孝感市食品药品监督检验所

64

 

襄阳市食品药品监督管理局

65

 

襄阳市食品药品监督管理局

66

 

襄阳市食品药品检验所

67

 

枣阳市食品药品监督管理局

68

 

宜昌市食品药品监督管理局

69

 

宜昌市食品药品监督管理局

70

 

宜昌市食品药品监督管理局

71

 

荆州市食品药品监督管理局

72

 

荆州市食品药品监督检验所

73

何建国

十堰市食品药品监督检验所

74

陈银华

十堰市食品药品监督检验所

75

 

恩施州食品药品监督管理局

76

黄在明

恩施州食品药品监督管理局

77

李尚仁

咸宁市食品药品监督管理局

78

 

咸宁市食品药品监督检验所

79

 

潜江市食品药品监督管理局

80

曾辉辉

潜江市食品药品监督检验所

81

 

湖北省食品药品监督管理局东湖分局

82

孙丽娜

湖北省食品药品监督管理局东湖分局

83

张聪聪

湖北省食品药品监督管理局东湖分局

84

 

湖北省食品药品监督管理局东湖分局

85

张安萍

省局技术审评核查中心

86

刘彦安

省局技术审评核查中心

87

魏晓翠

省局技术审评核查中心

88

 

省局技术审评核查中心

89

郑雅婧

省局技术审评核查中心

90

熊俊涛

省局技术审评核查中心

91

 

省局技术审评核查中心

92

 

省局技术审评核查中心

93

管昱州

省局技术审评核查中心

94

 

省局技术审评核查中心

95

 

省局技术审评核查中心

96

廖瑜玲

省局技术审评核查中心

97

 

省局技术审评核查中心

98

何本霞

省局技术审评核查中心

99

 

省局技术审评核查中心

100

 

省局技术审评核查中心

101

 

省局技术审评核查中心

102

邹志涛

省局技术审评核查中心

103

 

省局技术审评核查中心