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湖北省食品药品监督管理局

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湖北省食品药品监督管理局 关于开展2017年度药品使用环节购销渠道及药品质量安全监督检查的通知

来源:湖北省食品药品监督管理局 发布时间:2017-11-06 阅读次数:

各部省属医疗机构、恩施州食品药品监督管理局:

为贯彻执行《湖北省医疗机构药品储存管理规定》及《全省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)》,加强医疗机构药品质量监督管理,规范药品购销渠道,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及《湖北省药品使用质量管理规定》的要求,我局定于11月中旬对我省部省属医疗机构开展药品购销渠道及质量安全监督检查。现将有关事项通知如下:

一、  检查重点

(一)医疗机构药品购进渠道合法合规性及“两票制”执行情况;

(二)医疗机构药品质量管理体系运行情况及《湖北省医疗机构药品储存管理规定》执行情况;

(三)特殊药品管理情况。

二、时间安排

检查时间为1114日至15日。1114日上午9:00,在省局2楼西会议室召开检查培训会,请各部省属医疗机构分管药事工作负责人和药事部门负责人参加。各单位分管药事工作负责人在会上汇报本单位2017年药品质量管理年度情况,每个单位汇报时间为8分钟以内。检查采取双随机进行,分组及检查单位名单在培训会上公布。

三、  有关要求

(一)高度重视,积极准备。各医疗机构要高度重视,充分认识“两票制”意义所在,规范药品购销渠道,保障药品质量安全。本次培训会上,各单位还需提交本单位2017年度药品质量管理自查报告(加盖单位法人印章)一份。

(二)加强沟通,健全机制。部分医疗机构要确定一名药品质量管理专业人员参加本次专项检查,具体名单见分组情况。通过本次检查达到交流经验,提升各单位药品质量管理效果。

(三)举一反三,强化整改。省局将对本次监督检查结果进行通报,对问题严重单位,将约谈其负责人。通过检查,逐步建立健全药品使用环节监督检查机制,切实保障药品使用环节的质量安全。

请各单位与117日前将参会名单报省食品药品监督管理局药化流通监管处,联系人:万方华,电话:027-8711156315927081006

注:湖北民族学院附属民大医院委托恩施州局组织检查,并由恩施州局形成检查报告反馈省局药化流通监管处。

附件: 医疗机构药品购销渠道及质量监督检查要点

2017年114