今天是:繁體|无障碍阅读|微博| 微信

湖北省药品监督管理局

当前位置:首页资讯服务市州扫描正文

武汉市公布2018年度医疗器械企业经营信用等级评定结果

2019-08-28 18:00 |  湖北省药品监督管理局 | 
 

为进一步加强社会信用体系建设,引导医疗器械企业落实主体责任守法自律,近期,武汉市市场监管局开展2018年度医疗器械经营企业信用等级评定工作。经评定,全市3898家医疗器械批发企业中,A级(守信)的企业3889家,占比达到99.7%B级(基本守信)的企业9家;全市5074家医疗器械零售企业中,A级(守信)的企业5065家,占比超过99.8%B级(基本守信)的企业9家。从评定结果来看,该市医疗器械企业经营信用水平普遍较高,无失信医疗器械批发和零售企业。

根据评定办法,医疗器械相关企业经营行为共分为四个等级,分别为守信、基本守信、失信和严重失信。医疗器械经营企业信用等级量化评定实行10分制。以生效的食品药品行政处罚决定书、有关公告及刑事判决书等执法文书为依据,对食品药品生产经营者因违反食品药品法律法规在一个自然年度(1-12月)内受到警告的,罚款的,没收违法所得或非法财物的,责令停产停业的,收回或撤销相关许可、认证证书等的吊销许可证的,责任人员被行政拘留或刑事处罚的,分别给予0.510分不同等级的扣分。同一种违法违规情形有数个不同程度的处罚决定时,按最重的处罚决定扣分。依此进行量化,得出信用等级评定量化结果。失信企业将被列为重点监督检查对象,在加强日常巡查监管基础上加大对其跟踪检查力度。对于严重失信的生产经营企业,将被纳入“黑名单”,依法实行行业退出并向社会公布其违法违规情况。

下一步,武汉市市场监管局将依据信用等级评价结果,继续实施信用分类监管。同时,突出风险管理,强化有效监管,组织开展医疗器械日常监管工作;并积极运用“双随机一公开”监管方式,提升医疗器械监管的科学性化和规范化水平。

信息来源:武汉市市场监督管理局